Wpływ unieruchomienia pooperacyjnego na gojenie po artroskopowej naprawie stożka rotatorów
9 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Lopez Ovenza Juan Manuel, Hospital Italiano de Buenos Aires
Wpływ unieruchomienia pooperacyjnego na gojenie po artroskopowej naprawie stożka rotatorów techniką dwurzędową w małych i średnich pęknięciach. Prospektywne, porównawcze i losowe.
Badanie ma na celu ustalenie, czy unieruchomienie jednego miesiąca po operacji w porównaniu z wczesnym ruchem biernym po artroskopowej naprawie stożka rotatorów w małych lub średnich pęknięciach techniką dwurzędową ma jakiekolwiek znaczenie lecznicze.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, 1118
- Rekrutacyjny
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kontakt:
- Juan Manuel Lopez Ovenza, MD
- E-mail: juanmanuel.lopez@hospitalitaliano.org.ar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dojrzałym układem kostnym (powyżej 18 lat)
- Małe lub średnie pęknięcie stożka rotatorów
- Naprawione artroskopową techniką dwurzędową
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wykonania rezonansu magnetycznego (klaustrofobia, rozrusznik serca, metalowe implanty serca lub mózgu)
- AC zapalenie stawów z zabiegiem Mumforda
- Palacze
- Cukrzyca
- Powikłania pooperacyjne (silny ból, zakrzepica, infekcja)
- Zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wczesny ruch bierny
Ćwiczenia z wahadłem od pierwszej doby pooperacyjnej.
Pacjentom zaleca się rozpoczęcie biernych ćwiczeń zakresu ruchu w płaszczyźnie łopatki przy pomocy kończyny przeciwnej.
Aktywne ćwiczenia ruchowe nie były dozwolone aż do czterech tygodni po operacji.
|
Ćwiczenia na barki od pierwszej doby pooperacyjnej
|
|
NIE_INTERWENCJA: Unieruchomienie
Unieruchomienie z temblakiem przez miesiąc.
Ćwiczenia wahadłowe od czwartego tygodnia pooperacyjnego.
Pacjentom zaleca się rozpoczęcie biernych ćwiczeń zakresu ruchu w płaszczyźnie łopatki przy pomocy kończyny przeciwnej.
Aktywne ćwiczenia ruchowe.
|
Chusta przez 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
MRI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ASES (subiektywna skala barków amerykańskich chirurgów barków i łokci)
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy
|
ASES to 100-punktowy standaryzowany formularz samooceny barku, z czego 50 punktów pochodzi z samoopisu pacjenta dotyczącego bólu w wizualnej skali analogowej, a 50 punktów jest obliczanych ze wzoru wykorzystującego skumulowany wynik 10 czynności codziennego życia wyprowadzonego przy użyciu czterostopniowej skali porządkowej.
|
1, 3, 6 miesięcy
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy
|
1, 3, 6 miesięcy
|
|
|
VAS bólu
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy
|
wizualna analogowa skala bólu
|
1, 3, 6 miesięcy
|
|
WORC
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy
|
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) to kwestionariusz samoopisowy opracowany specjalnie w celu oceny niepełnosprawności u osób z patologią stożka rotatorów barku.
|
1, 3, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEPI:1780
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .