Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pooperační imobilizace na hojení po artroskopické opravě rotátorové manžety

9. ledna 2012 aktualizováno: Lopez Ovenza Juan Manuel, Hospital Italiano de Buenos Aires

Vliv pooperační imobilizace na hojení po artroskopické opravě rotátorové manžety technikou dvouřad u malých nebo středních ruptur. Prospektivní, srovnávací a náhodné.

Cílem studie je zjistit, zda měsíční pooperační imobilizace ve srovnání s časným pasivním pohybem po artroskopické opravě rotátorové manžety u malých nebo středních ruptur s dvouřadou technikou má nějaký význam pro hojení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti skeletálně zralí (starší 18 let)
  • Malé nebo střední prasknutí rotátorové manžety
  • Opraveno artroskopickou dvouřadou technikou

Kritéria vyloučení:

  • Nemožnost provedení MRI (klaustrofobické, kardiostimulátorové, srdeční nebo mozkové kovové implantáty)
  • AC artritida s mumfordskou procedurou
  • Kuřáci
  • Diabetes
  • Pooperační komplikace (silná bolest, trombóza, infekce)
  • Psychiatrická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Časný pasivní pohyb
Kyvadlová cvičení začínající prvním pooperačním dnem. Pacienti jsou instruováni, aby zahájili pasivní cvičení rozsahu pohybu v rovině lopatky s pomocí kontralaterální končetiny. Aktivní pohybová cvičení byla povolena až čtyři týdny po operaci.
Postup: Pooperační časný pasivní pohyb
Cvičení ramen začínající první pooperační den
NO_INTERVENTION: Imobilizace
Imobilizace pomocí závěsu na měsíc. Kyvadlová cvičení začínající čtvrtým pooperačním týdnem. Pacienti jsou instruováni, aby zahájili pasivní cvičení rozsahu pohybu v rovině lopatky s pomocí kontralaterální končetiny. Aktivní pohybová cvičení.
Jiný: Sling
Sling na 4 týdny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
MRI
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ASES (subjektivní škála amerických ramenních a loketních chirurgů)
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců
ASES je 100-bodový standardizovaný formulář sebehodnocení ramene, z nichž 50 bodů je odvozeno od pacientského vlastního hlášení bolesti na vizuální analogové škále a 50 bodů je vypočítáno ze vzorce pomocí kumulativního skóre 10 aktivit. každodenního života odvozeného pomocí čtyřbodové ordinální stupnice.
1, 3, 6 měsíců
Rozsah pohybu
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců
1, 3, 6 měsíců
VAS bolesti
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců
vizuální analogová stupnice bolesti
1, 3, 6 měsíců
WORC
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) je self-report dotazník vyvinutý speciálně pro hodnocení postižení u osob s patologií rotátorové manžety ramene.
1, 3, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

30. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEPI:1780

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztržení manžety rotátoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit