腎細胞癌患者における腫瘍灌流の PET/CT 評価
2019年2月22日 更新者：Theodore Logan、Indiana University
転移性腎癌の治療における抗血管新生療法の重要性が高まっていることを考えると、この試験は、腎疾患の管理におけるPET灌流画像の潜在的な役割に関するより大規模な臨床調査の資金を申請するために必要な予備データを確立することが期待されています。がん、および潜在的に他のがん。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Simon Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康情報の公開について、立会い、インフォームド コンセントおよび承認を理解し、署名する意思があること。
- -以前の治療に医学的に反応しない、または外科的に切除不能であり、心臓を含む可能性のあるPET / CT視野内に転移がある、ステージIV腎細胞がんの再発の診断を受けた患者。
- スニチニブによる全身療法が検討されている
除外基準:
- 妊娠中、授乳中、または出産の可能性があり、避妊を行っていない女性
- 学習担当者が彼らに連絡できる電話または信頼できる方法がない
- -閉所恐怖症であり、画像処理に耐えられない被験者
- -体重が350ポンドを超える被験者。 （スキャナーベッドの重量上限）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：62Cu-ETS PET評価
減弱補正のための CT スキャン。静脈内注射による 15O-水の投与と 6 分間のダイナミック PET イメージング。静脈内注射による 62Cu-ETS の投与。 6 分間の動的 PET 取得。 62Cu-ETS 注射後 6 ～ 20 分での全身 PET 取得
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患者は、I.U.の臨床施設にあるSiemens Biograph 64 TruePointシステムを使用して、シングルベッドの位置で、スニチニブ療法の開始直前および開始後14〜28日の間に画像化されます。
がんセンター。
１５０水を５０ｍＣｉ／用量で投与、ＩＶ．
62Cu-ETS によるイメージングは、150-水によるイメージングの直後に行われます。
患者は、I.U.の臨床施設にあるSiemens Biograph 64 TruePointシステムを使用して、スニチニブ療法の開始の直前と14〜28日後に画像化されます。
がんセンター。
62Cu-ETS を 20 ～ 25 mCi/Dose、IV の範囲で投与します。
PETスキャン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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62Cu-ETS PETおよび15O-water PETを取得した患者数
時間枠：ベースライン
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少なくとも 62Cu-ETS PET および 15O-水 PET のベースライン測定を受けた患者の数
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変データの最大標準取り込み値 (SUV)
時間枠：ベースラインおよびスニチニブ開始後 14 ～ 28 日
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すべての病変データの最大標準取り込み値によって測定される、スニチニブ治療の開始前および開始後 14 ～ 28 日における腫瘍灌流の大きさの平均値。
標準取り込み値は、画像由来の放射能濃度と注入された放射能トレーサーの全身濃度の比率として計算されました。
ベースラインの測定値が得られた患者は 14 人で、治療後に測定値が得られたのは 12 人の患者でした。
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ベースラインおよびスニチニブ開始後 14 ～ 28 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：James Fletcher, M.D.、Indiana University, Radiology
- 主任研究者：Theodore Logan, M.D.、Indiana University, Dept. Medicine (Hem/Onc)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月22日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。