Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET/CT hodnocení perfuze tumoru u pacientů s renálním karcinomem

22. února 2019 aktualizováno: Theodore Logan, Indiana University
Vzhledem k rostoucímu významu antiangiogenních terapií v léčbě metastatického renálního karcinomu se očekává, že tato studie poskytne předběžná data potřebná k žádosti o financování rozsáhlejšího klinického výzkumu potenciální role PET perfuzního zobrazování v léčbě renálních onemocnění. karcinom a potenciálně další rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost porozumět a ochota podepsat svědkem informovaný souhlas a oprávnění k vydání zdravotních informací.
  • Pacienti s diagnózou recidivujícího karcinomu ledviny stadia IV, kteří z lékařského hlediska nereagují na předchozí léčbu nebo jsou chirurgicky neresekovatelní, a s metastázami, které spadají do zorného pole PET/CT, které může zahrnovat srdce.
  • Uvažuje se o systémové léčbě sunitinibem

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo ve fertilním věku a nepoužívají antikoncepci
  • Bez telefonu nebo spolehlivého způsobu, jak je může studijní personál kontaktovat
  • Subjekty, které jsou klaustrofobické a nemohou tolerovat zobrazovací postupy
  • Subjekty, které váží > 350 lb. (horní hmotnostní limit lůžek skeneru)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení 62Cu-ETS PET
CT sken pro korekci útlumu; 15O-voda podávaná intravenózní injekcí a 6minutovým dynamickým PET zobrazováním; 62Cu-ETS podávaný intravenózní injekcí; Dynamická akvizice PET po dobu 6 minut; Celotělový PET odběr od 6-20 minut po injekci 62Cu-ETS
Lék: Sunitinib
Lék: 150-Voda
Pacienti budou snímkováni bezprostředně před zahájením léčby sunitinibem a mezi 14–28 dny po zahájení léčby Sunitinibem v poloze na samostatném lůžku pomocí systému Siemens Biograph 64 TruePoint umístěného v klinických zařízeních I.U. Centrum pro rakovinu. Podává se 150-voda při 50 mCi/dávka, IV.
Lék: 62Cu-ethylglyoxal bis
Snímání pomocí 62Cu-ETS bude provedeno bezprostředně po zobrazení pomocí 150-vody. Pacienti budou zobrazeni bezprostředně před zahájením léčby sunitinibem a mezi 14–28 dny po zahájení léčby pomocí systému Siemens Biograph 64 TruePoint umístěného v klinických zařízeních I.U. Centrum pro rakovinu. Podávejte 62Cu-ETS v rozmezí 20-25 mCi/Dávka, IV.
Postup: Pozitronová emisní tomografie
PET skenování
Ostatní jména:
  • Systém Seimens Biograph 64 TruePoint

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kde bylo získáno 62Cu-ETS PET a 150-voda PET
Časové okno: Základní linie
Počet pacientů, kteří měli alespoň základní měření 62Cu-ETS PET a 15O-voda PET
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální standardní hodnota příjmu (SUV) pro data lézí
Časové okno: Výchozí stav a 14–28 dní po zahájení léčby sunitinibem
Průměrné hodnoty velikosti perfuze tumoru před a 14-28 dní po zahájení léčby sunitinibem měřené maximální standardní hodnotou vychytávání pro všechna data lézí. Standardní hodnoty příjmu byly vypočteny jako poměr koncentrace radioaktivity odvozené z obrazu a koncentrace v celém těle injikovaného indikátoru radioaktivity. Bylo to 14 pacientů, kteří měli výchozí hodnotu a 12 pacientů, kteří měli odečet po léčbě.
Výchozí stav a 14–28 dní po zahájení léčby sunitinibem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Fletcher, M.D., Indiana University, Radiology
  • Vrchní vyšetřovatel: Theodore Logan, M.D., Indiana University, Dept. Medicine (Hem/Onc)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IUCRO-0279

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Klinické studie na Sunitinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit