Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena PET/CT perfuzji guza u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym

22 lutego 2019 zaktualizowane przez: Theodore Logan, Indiana University
Biorąc pod uwagę rosnące znaczenie terapii antyangiogennych w leczeniu raka nerki z przerzutami, oczekuje się, że to badanie dostarczy wstępnych danych potrzebnych do ubiegania się o finansowanie większego badania klinicznego dotyczącego potencjalnej roli obrazowania perfuzji PET w leczeniu niewydolności nerek rakiem i potencjalnie innymi nowotworami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania świadomej zgody w obecności świadków oraz upoważnienia do ujawnienia informacji zdrowotnych.
  • Pacjenci z rozpoznaniem nawrotowego raka nerkowokomórkowego w stadium IV, którzy nie reagują medycznie na wcześniejsze leczenie lub są nieoperacyjni chirurgicznie oraz z przerzutami mieszczącymi się w polu widzenia PET/CT, które mogą obejmować serce.
  • Rozważanie terapii ogólnoustrojowej sunitynibem

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji
  • Nie mając telefonu ani niezawodnego sposobu, w jaki osoba studiująca może się z nimi skontaktować
  • Osoby z klaustrofobią i nietolerujące procedur obrazowania
  • Osoby ważące > 350 funtów. (górny limit wagi łóżek skanera)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena 62Cu-ETS PET
Tomografia komputerowa do korekcji osłabienia; 15O-woda podawana przez wstrzyknięcie dożylne i 6-minutowe dynamiczne obrazowanie PET; 62Cu-ETS podawany we wstrzyknięciu dożylnym; Dynamiczna akwizycja PET przez 6 minut; Akwizycja PET całego ciała od 6-20 minut po wstrzyknięciu 62Cu-ETS
Lek: Sunitynib
Lek: 150-Woda
Pacjenci będą obrazowani bezpośrednio przed i pomiędzy 14 a 28 dniem po rozpoczęciu leczenia sunitynibem, w pozycji pojedynczego łóżka przy użyciu systemu Siemens Biograph 64 TruePoint znajdującego się w obiektach klinicznych I.U. Centrum Onkologii. Podać 15O-wodę w stężeniu 50 mCi/dawkę, IV.
Lek: 62Cu-etyloglioksal bis
Obrazowanie za pomocą 62Cu-ETS zostanie wykonane natychmiast po obrazowaniu za pomocą wody 150. Pacjenci będą obrazowani bezpośrednio przed i pomiędzy 14 a 28 dniem po rozpoczęciu leczenia sunitynibem przy użyciu systemu Siemens Biograph 64 TruePoint znajdującego się w obiektach klinicznych I.U. Centrum Onkologii. Podawać 62Cu-ETS w zakresie 20-25 mCi/Dawkę, IV.
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Skanowanie zwierzęcia
Inne nazwy:
  • System Seimens Biograph 64 TruePoint

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których uzyskano PET 62Cu-ETS i 15O-woda PET
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba pacjentów, u których wykonano co najmniej wyjściowy pomiar 62Cu-ETS PET i 15O-woda PET
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna standardowa wartość wychwytu (SUV) dla danych zmian chorobowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 14-28 dni po rozpoczęciu leczenia sunitynibem
Średnie wartości wielkości perfuzji guza przed i 14-28 dni po rozpoczęciu leczenia sunitynibem, mierzone przez maksymalną standardową wartość wychwytu dla wszystkich danych dotyczących zmian chorobowych. Standardowe wartości wychwytu obliczono jako stosunek stężenia radioaktywności uzyskanego z obrazu i stężenia w całym ciele wstrzykniętego znacznika radioaktywności. Było 14 pacjentów, którzy mieli odczyt wyjściowy i 12 pacjentów, którzy mieli odczyt po leczeniu.
Wartość wyjściowa i 14-28 dni po rozpoczęciu leczenia sunitynibem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Śledczy

  • Główny śledczy: James Fletcher, M.D., Indiana University, Radiology
  • Główny śledczy: Theodore Logan, M.D., Indiana University, Dept. Medicine (Hem/Onc)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUCRO-0279

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy

Badania kliniczne na Sunitynib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj