Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET/CT-bedömning av tumörperfusion hos patienter med njurcellscancer

22 februari 2019 uppdaterad av: Theodore Logan, Indiana University
Med tanke på den växande betydelsen av anti-angiogena terapier vid behandling av metastaserande njurkarcinom, förväntas det att denna studie kommer att fastställa de preliminära data som behövs för att ansöka om finansiering av en större klinisk undersökning av den potentiella rollen av PET-perfusionsavbildning vid behandling av njurarna. karcinom och potentiellt andra cancerformer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett bevittnat, informerat samtycke och tillstånd för utlämnande av hälsoinformation.
  • Patienter med diagnosen recidiverande njurcellscancer i stadium IV som inte svarar medicinskt på tidigare behandling eller som inte är kirurgiskt inopererade och med metastaser som faller inom PET/CT-synfältet som kan innefatta hjärtat.
  • Övervägs för systemisk behandling med Sunitinib

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida, ammar eller i fertil ålder och som inte använder preventivmedel
  • Att inte ha någon telefon eller ett tillförlitligt sätt på vilket studiepersonal kan kontakta dem
  • Försökspersoner som är klaustrofobiska och inte kan tolerera bildbehandlingsförfaranden
  • Försökspersoner som väger > 350 lb. (övre viktgräns för skannerbäddar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 62Cu-ETS PET-bedömning
CT-skanning för dämpningskorrigering; 15O-vatten administrerat genom intravenös injektion och 6-minuters dynamisk PET-avbildning; 62Cu-ETS administrerat genom intravenös injektion; Dynamisk PET-insamling i 6 minuter; PET-förvärv från hela kroppen från 6-20 minuter efter 62Cu-ETS-injektion
Läkemedel: Sunitinib
Läkemedel: 150-Vatten
Patienterna kommer att avbildas omedelbart före, och mellan 14-28 dagar efter påbörjad Sunitinib-behandling, i enkelsängsposition med hjälp av Siemens Biograph 64 TruePoint-systemet som finns i I.U:s kliniska anläggningar. Cancercentrum. Administrera 15O-vatten vid 50 mCi/dos, IV.
Läkemedel: 62Cu-etylglyoxal bis
Avbildning med 62Cu-ETS kommer att göras omedelbart efter avbildning med 150-vatten. Patienterna kommer att avbildas omedelbart före, och mellan 14-28 dagar efter, påbörjande av Sunitinib-behandling med hjälp av Siemens Biograph 64 TruePoint-systemet som finns i I.U:s kliniska anläggningar. Cancercentrum. Administrera 62Cu-ETS i intervallet 20-25 mCi/dos, IV.
Procedur: Positronemissionstomografi
Djur Scan
Andra namn:
  • Seimens Biograph 64 TruePoint-system

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter där 62Cu-ETS PET och 15O-vatten PET erhölls
Tidsram: Baslinje
Antal patienter som hade minst en baslinjemätning av 62Cu-ETS PET och 15O-vatten PET
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt standardupptagsvärde (SUV) för lesionsdata
Tidsram: Baslinje och 14-28 dagar efter påbörjad behandling med Sunitinib
Medelvärden för storleken på tumörperfusion före och 14-28 dagar efter påbörjad behandling med Sunitinib, mätt som det maximala standardupptagsvärdet för alla lesionsdata. Standardupptagsvärden beräknades som förhållandet mellan den bildhärledda radioaktivitetskoncentrationen och hela kroppskoncentrationen av det injicerade radioaktivitetsspårämnet. Det var 14 patienter som hade en baslinjeavläsning och 12 patienter som hade en avläsning efter behandling.
Baslinje och 14-28 dagar efter påbörjad behandling med Sunitinib

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Utredare

  • Huvudutredare: James Fletcher, M.D., Indiana University, Radiology
  • Huvudutredare: Theodore Logan, M.D., Indiana University, Dept. Medicine (Hem/Onc)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2011

Första postat (Uppskatta)

30 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IUCRO-0279

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera