Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET/CT-vurdering av tumorperfusjon hos pasienter med nyrecellekarsinom

22. februar 2019 oppdatert av: Theodore Logan, Indiana University
Gitt den økende betydningen av anti-angiogene terapier i behandlingen av metastatisk nyrekarsinom, forventes det at denne studien vil etablere de foreløpige dataene som trengs for å søke om finansiering av en større klinisk undersøkelse av den potensielle rollen til PET-perfusjonsavbildning i behandling av nyre. karsinom og potensielt andre kreftformer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å forstå og vilje til å signere et bevitnet, informert samtykke og autorisasjon for utlevering av helseopplysninger.
  • Pasienter med diagnose av residiverende stadium IV nyrecellekreft som medisinsk ikke responderer på tidligere behandling eller kirurgisk ikke-opererbare og med metastaser som faller innenfor PET/CT-synsfeltet som kan inkludere hjertet.
  • Vurderes for systemisk behandling med Sunitinib

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide, ammer eller er i fertil alder og ikke bruker prevensjon
  • Har ingen telefon eller en pålitelig måte som studiepersonell kan kontakte dem på
  • Personer som er klaustrofobiske og ikke tåler bildebehandling
  • Personer som veier > 350 lb. (øvre vektgrense for skannersenger)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 62Cu-ETS PET vurdering
CT-skanning for dempningskorreksjon; 15O-vann administrert ved intravenøs injeksjon og 6-minutters dynamisk PET-avbildning; 62Cu-ETS administrert ved intravenøs injeksjon; Dynamisk PET-innsamling i 6 minutter; PET-anskaffelse av hele kroppen fra 6-20 minutter etter 62Cu-ETS-injeksjon
Legemiddel: Sunitinib
Legemiddel: 150-Vann
Pasienter vil bli avbildet umiddelbart før, og mellom 14-28 dager etter initiering av Sunitinib-behandling, i enkeltsengsposisjon ved å bruke Siemens Biograph 64 TruePoint-systemet plassert i de kliniske fasilitetene til I.U. Kreftsenteret. Administrer 15O-vann ved 50 mCi/dose, IV.
Legemiddel: 62Cu-etylglyoksal bis
Avbildning med 62Cu-ETS vil bli gjort umiddelbart etter avbildning med 150-vann. Pasienter vil bli avbildet umiddelbart før, og mellom 14-28 dager etter, initiering av Sunitinib-behandling ved bruk av Siemens Biograph 64 TruePoint-systemet plassert i de kliniske fasilitetene til I.U. Kreftsenteret. Administrer 62Cu-ETS i området 20-25 mCi/dose, IV.
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
PET-skanning
Andre navn:
  • Seimens Biograph 64 TruePoint-system

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter der 62Cu-ETS PET og 15O-vann PET ble oppnådd
Tidsramme: Grunnlinje
Antall pasienter som hadde minst en baseline-måling av 62Cu-ETS PET og 15O-vann PET
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal standard opptaksverdi (SUV) for lesjonsdata
Tidsramme: Baseline og 14-28 dager etter oppstart av Sunitinib
Gjennomsnittsverdier av størrelsen på tumorperfusjon før og 14-28 dager etter oppstart av Sunitinib-behandling, målt ved maksimal standard opptaksverdi for alle lesjonsdata. Standard opptaksverdier ble beregnet som forholdet mellom den bildeavledede radioaktivitetskonsentrasjonen og hele kroppens konsentrasjon av den injiserte radioaktivitetssporeren. Det var 14 pasienter som hadde en baseline-avlesning og 12 pasienter som hadde en avlesning etter behandling.
Baseline og 14-28 dager etter oppstart av Sunitinib

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Fletcher, M.D., Indiana University, Radiology
  • Hovedetterforsker: Theodore Logan, M.D., Indiana University, Dept. Medicine (Hem/Onc)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IUCRO-0279

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrecellekarsinom

Kliniske studier på Sunitinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere