Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ/КТ оценка перфузии опухоли у пациентов с почечно-клеточным раком

22 февраля 2019 г. обновлено: Theodore Logan, Indiana University
Учитывая растущую важность антиангиогенной терапии при лечении метастатического рака почки, ожидается, что это исследование позволит получить предварительные данные, необходимые для подачи заявки на финансирование более крупного клинического исследования потенциальной роли ПЭТ-визуализации перфузии в лечении почечной недостаточности. карциному и, возможно, другие виды рака.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Способность понимать и готовность подписать засвидетельствованное информированное согласие и разрешение на раскрытие медицинской информации.
  • Пациенты с диагнозом рецидива почечно-клеточного рака IV стадии, которые не реагируют на предшествующее лечение с медицинской точки зрения или неоперабельны хирургическим путем, а также с метастазами, попадающими в поле зрения ПЭТ/КТ, которые могут включать сердце.
  • Рассматривается возможность системной терапии сунитинибом

Критерий исключения:

  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или имеют детородный потенциал и не используют противозачаточные средства.
  • Не имея телефона или надежного способа, с помощью которого персонал может связаться с ними
  • Субъекты, страдающие клаустрофобией и не переносящие процедуры визуализации
  • Субъекты, которые весят> 350 фунтов. (верхний предел веса платформы сканера)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПЭТ-оценка 62Cu-ETS
КТ для коррекции затухания; 15O-вода, вводимая внутривенно и 6-минутная динамическая ПЭТ; 62Cu-ETS вводят внутривенно; Динамическое получение ПЭТ в течение 6 минут; ПЭТ всего тела через 6-20 минут после инъекции 62Cu-ETS
Лекарство: Сунитиниб
Лекарство: 150-Вода
Пациентов будут визуализировать непосредственно до и через 14-28 дней после начала терапии сунитинибом в положении на одной кровати с использованием системы Siemens Biograph 64 TruePoint, расположенной в клинических помещениях I.U. Онкологический центр. Введите 15O-воду в дозе 50 мКи на дозу внутривенно.
Лекарство: 62Cu-этилглиоксаль бис
Визуализация с 62Cu-ETS будет сделана сразу после визуализации с 150-водой. Пациенты будут визуализированы непосредственно до и через 14-28 дней после начала терапии сунитинибом с использованием системы Siemens Biograph 64 TruePoint, расположенной в клинических помещениях I.U. Онкологический центр. Введите 62Cu-ETS в диапазоне 20–25 мКи/дозу, внутривенно.
Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
ПЭТ сканирование
Другие имена:
  • Система Seimens Biograph 64 TruePoint

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, у которых была получена ПЭТ с 62Cu-ETS и ПЭТ с 15O-водой
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество пациентов, у которых было хотя бы базовое измерение ПЭТ с 62Cu-ETS и ПЭТ с 15O-водой
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное стандартное значение поглощения (SUV) для данных о поражении
Временное ограничение: Исходный уровень и через 14-28 дней после начала приема сунитиниба
Средние значения величины перфузии опухоли до и через 14–28 дней после начала лечения сунитинибом, измеренные по максимальному стандартному значению поглощения для всех данных об поражениях. Стандартные значения поглощения были рассчитаны как отношение концентрации радиоактивности, полученной на изображении, и концентрации введенного индикатора радиоактивности во всем теле. Было 14 пациентов, у которых были показания исходного уровня, и 12 пациентов, у которых были показания после лечения.
Исходный уровень и через 14-28 дней после начала приема сунитиниба

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Следователи

  • Главный следователь: James Fletcher, M.D., Indiana University, Radiology
  • Главный следователь: Theodore Logan, M.D., Indiana University, Dept. Medicine (Hem/Onc)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IUCRO-0279

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться