Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tumor perfúzió PET/CT értékelése vesesejtes karcinómában szenvedő betegeknél

2019. február 22. frissítette: Theodore Logan, Indiana University
Tekintettel az antiangiogén terápiák növekvő fontosságára az áttétes vesekarcinóma kezelésében, ez a vizsgálat várhatóan meg fogja határozni azokat az előzetes adatokat, amelyek szükségesek egy nagyobb klinikai vizsgálat finanszírozásához, amely a PET-perfúziós képalkotásnak a vese kezelésében betöltött lehetséges szerepét vizsgálja. karcinóma és potenciálisan más rákos megbetegedések.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes megérteni és aláírni egy tanúval igazolt, tájékozott hozzájárulást és felhatalmazást az egészségügyi információk kiadására.
  • Olyan betegek, akiknél relapszus IV. stádiumú vesesejtes rák diagnosztizáltak, akiknél orvosilag nem reagáltak a korábbi kezelésre, vagy műtétileg nem reszekálhatók, és olyan áttétekkel rendelkeznek, amelyek a PET/CT látókörébe esnek, beleértve a szívet is.
  • Megfontolandó a szunitinib szisztémás terápia

Kizárási kritériumok:

  • Terhes, szoptató vagy fogamzóképes korú nők, akik nem használnak fogamzásgátlót
  • Nincs telefonja vagy megbízható módja annak, hogy a tanulmányi személy kapcsolatba tudjon lépni velük
  • Klausztrofóbiás alanyok, akik nem tolerálják a képalkotó eljárásokat
  • 350 fontnál nagyobb súlyú alanyok. (szkennerágyak felső súlyhatára)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 62Cu-ETS PET értékelés
CT-vizsgálat a csillapítás korrekciójához; 15O-víz intravénás injekcióval és 6 perces dinamikus PET képalkotással; 62Cu-ETS intravénás injekció formájában beadva; Dinamikus PET felvétel 6 percig; Teljes test PET felvétele 6-20 perccel a 62Cu-ETS injekció után
Drog: Szunitinib
Drog: 150-Víz
A betegeket közvetlenül a Sunitinib-terápia megkezdése előtt és 14-28 nappal egyágyas helyzetben készítik el a Siemens Biograph 64 TruePoint rendszerrel, amely az I.U. klinikai létesítményeiben található. Rákközpont. 15O-víz adagolása 50 mCi/dózis, IV.
Drog: 62 Cu-etilglioxál bisz
A 62Cu-ETS-sel történő képalkotás közvetlenül a 150-es vízzel történő leképezést követően történik. A betegeket közvetlenül a Sunitinib-terápia megkezdése előtt, illetve azt követően 14-28 nappal leképezik a Siemens Biograph 64 TruePoint rendszerrel, amely az I.U. klinikai létesítményeiben található. Rákközpont. 62Cu-ETS beadása 20-25 mCi/dózis tartományban, IV.
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
PET Scan
Más nevek:
  • Seimens Biograph 64 TruePoint rendszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél 62 Cu-ETS PET-et és 15O-víz PET-et szereztek
Időkeret: Alapvonal
Azon betegek száma, akiknél legalább a kiindulási mérés 62Cu-ETS PET és 15O-víz PET volt
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális szabványos felvételi érték (SUV) a lézióadatokhoz
Időkeret: Kiindulási és 14-28 nappal a Sunitinib-kezelés megkezdése után
A tumor perfúzió nagyságának átlagos értékei a szunitinib-kezelés megkezdése előtt és 14-28 nappal azután, a maximális standard felvételi értékkel mérve az összes lézióadatra vonatkozóan. A standard felvételi értékeket a képből származó radioaktivitás-koncentráció és az injektált radioaktivitás-nyomkövető teljes testkoncentrációjának arányaként számítottuk ki. 14 betegnél volt kiindulási érték, 12 betegnél pedig kezelés után.
Kiindulási és 14-28 nappal a Sunitinib-kezelés megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Fletcher, M.D., Indiana University, Radiology
  • Kutatásvezető: Theodore Logan, M.D., Indiana University, Dept. Medicine (Hem/Onc)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IUCRO-0279

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel