Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET/CT-beoordeling van tumorperfusie bij patiënten met niercelcarcinoom

22 februari 2019 bijgewerkt door: Theodore Logan, Indiana University
Gezien het groeiende belang van anti-angiogene therapieën bij de behandeling van gemetastaseerd niercarcinoom, wordt verwacht dat deze studie de voorlopige gegevens zal opleveren die nodig zijn om financiering aan te vragen voor een groter klinisch onderzoek naar de mogelijke rol van PET-perfusiebeeldvorming bij de behandeling van nierkanker. carcinoom en mogelijk andere vormen van kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een ​​getuige, geïnformeerde toestemming en autorisatie te ondertekenen voor het vrijgeven van gezondheidsinformatie.
  • Patiënten met een diagnose van recidiverende stadium IV-niercelkanker die medisch niet reageren op eerdere behandeling of chirurgisch inoperabel zijn en met uitzaaiingen die binnen het PET/CT-gezichtsveld vallen, waaronder het hart.
  • Komt in aanmerking voor systemische therapie met Sunitinib

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden en geen anticonceptie gebruiken
  • Geen telefoon hebben of een betrouwbare manier waarop studiepersoneel contact met hen kan opnemen
  • Onderwerpen die claustrofobisch zijn en geen beeldvormende procedures kunnen verdragen
  • Proefpersonen die > 350 lb wegen. (bovenste gewichtslimiet van scannerbedden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 62Cu-ETS PET-beoordeling
CT-scan voor verzwakkingscorrectie; 15O-water toegediend door intraveneuze injectie en dynamische PET-beeldvorming van 6 minuten; 62Cu-ETS toegediend via intraveneuze injectie; Dynamische PET-acquisitie gedurende 6 minuten; PET-acquisitie van het hele lichaam vanaf 6-20 minuten na injectie met 62Cu-ETS
Geneesmiddel: Sunitinib
Geneesmiddel: 150-Water
Onmiddellijk voor en tussen 14-28 dagen na de start van de Sunitinib-therapie worden patiënten in de eenpersoonsbedpositie gefotografeerd met behulp van het Siemens Biograph 64 TruePoint-systeem dat zich in de klinische faciliteiten van de I.U. Kanker Centrum. Dien 15O-water toe bij 50 mCi/dosis, IV.
Geneesmiddel: 62Cu-ethylglyoxal bis
Beeldvorming met 62Cu-ETS wordt onmiddellijk na beeldvorming met 150-water uitgevoerd. Onmiddellijk voor en tussen 14-28 dagen na de start van de behandeling met Sunitinib worden patiënten gefotografeerd met behulp van het Siemens Biograph 64 TruePoint-systeem dat zich in de klinische faciliteiten van de I.U. Kanker Centrum. Dien 62Cu-ETS toe in het bereik van 20-25 mCi/dosis, IV.
Procedure: Positronemissietomografie
PET-scan
Andere namen:
  • Seimens Biograph 64 TruePoint-systeem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten waarbij 62Cu-ETS PET en 15O-water PET werd verkregen
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal patiënten met minimaal een nulmeting van 62Cu-ETS PET en 15O-water PET
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale standaardopnamewaarde (SUV) voor laesiegegevens
Tijdsspanne: Baseline en 14-28 dagen na aanvang van Sunitinib
Gemiddelde waarden van de omvang van de tumorperfusie vóór en 14-28 dagen na de start van de behandeling met Sunitinib, gemeten aan de hand van de maximale standaardopnamewaarde voor alle laesiegegevens. Standaardopnamewaarden werden berekend als de verhouding van de van het beeld afgeleide radioactiviteitsconcentratie en de totale lichaamsconcentratie van de geïnjecteerde radioactiviteitstracer. Er waren 14 patiënten die een nulmeting hadden en 12 patiënten die een uitslag hadden na de behandeling.
Baseline en 14-28 dagen na aanvang van Sunitinib

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Fletcher, M.D., Indiana University, Radiology
  • Hoofdonderzoeker: Theodore Logan, M.D., Indiana University, Dept. Medicine (Hem/Onc)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IUCRO-0279

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren