Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET/CT-vurdering af tumorperfusion hos patienter med nyrecellekarcinom

22. februar 2019 opdateret af: Theodore Logan, Indiana University
I betragtning af den voksende betydning af anti-angiogene terapier i behandlingen af ​​metastatisk nyrecarcinom, forventes det, at dette forsøg vil etablere de foreløbige data, der er nødvendige for at ansøge om finansiering af en større klinisk undersøgelse af den potentielle rolle af PET-perfusionsbilleddannelse i behandlingen af ​​nyrer. karcinom og potentielt andre kræftformer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et bevidnet, informeret samtykke og tilladelse til frigivelse af helbredsoplysninger.
  • Patienter med en diagnose af recidiverende trin IV nyrecellekræft, som er medicinsk ikke-reagerende på tidligere behandling eller kirurgisk inoperable og med metastaser, der falder inden for PET/CT-synsfeltet, der kan omfatte hjertet.
  • Overvejes til systemisk behandling med Sunitinib

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide, ammer eller er i den fødedygtige alder og ikke bruger prævention
  • Har ingen telefon eller en pålidelig måde, hvorpå studiepersonellet kan kontakte dem
  • Personer, der er klaustrofobiske og ikke kan tolerere billedbehandlingsprocedurer
  • Forsøgspersoner, der vejer > 350 lb. (øvre vægtgrænse for scannersenge)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 62Cu-ETS PET vurdering
CT-scanning til dæmpningskorrektion; 15O-vand administreret ved intravenøs injektion og 6-minutters dynamisk PET-billeddannelse; 62Cu-ETS administreret ved intravenøs injektion; Dynamisk PET-opsamling i 6 minutter; Helkrops-PET-opsamling fra 6-20 minutter efter 62Cu-ETS-injektion
Medicin: Sunitinib
Medicin: 150-Vand
Patienterne vil blive fotograferet umiddelbart før og mellem 14-28 dage efter påbegyndelse af Sunitinib-behandling i enkeltsengsposition ved hjælp af Siemens Biograph 64 TruePoint-systemet placeret i de kliniske faciliteter i I.U. Kræftcenter. Administrer 15O-vand ved 50 mCi/dosis, IV.
Medicin: 62Cu-ethylglyoxal bis
Billeddannelse med 62Cu-ETS vil blive udført umiddelbart efter billeddannelse med 150-vand. Patienterne vil blive fotograferet umiddelbart før, og mellem 14-28 dage efter, påbegyndelse af Sunitinib-behandling ved hjælp af Siemens Biograph 64 TruePoint-systemet placeret i de kliniske faciliteter i I.U. Kræftcenter. Administrer 62Cu-ETS i området 20-25 mCi/dosis, IV.
Procedure: Positron emissionstomografi
PET-scanning
Andre navne:
  • Seimens Biograph 64 TruePoint-system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, hvor 62Cu-ETS PET og 15O-vand PET blev opnået
Tidsramme: Baseline
Antal patienter, der havde mindst en baseline måling af 62Cu-ETS PET og 15O-vand PET
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal standardoptagelsesværdi (SUV) for læsionsdata
Tidsramme: Baseline og 14-28 dage efter påbegyndelse af Sunitinib
Gennemsnitlige værdier af størrelsen af ​​tumorperfusion før og 14-28 dage efter påbegyndelse af Sunitinib-behandling målt ved den maksimale standardoptagelsesværdi for alle læsionsdata. Standardoptagelsesværdier blev beregnet som forholdet mellem den billedafledte radioaktivitetskoncentration og hele kropskoncentrationen af ​​det injicerede radioaktivitetssporstof. Der var 14 patienter, der havde en baseline-aflæsning, og 12 patienter, der havde en aflæsning efter behandlingen.
Baseline og 14-28 dage efter påbegyndelse af Sunitinib

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Fletcher, M.D., Indiana University, Radiology
  • Ledende efterforsker: Theodore Logan, M.D., Indiana University, Dept. Medicine (Hem/Onc)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2011

Først opslået (Skøn)

30. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUCRO-0279

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med Sunitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner