PET/CT:n tuumorin perfuusion arviointi potilailla, joilla on munuaissolusyöpä
perjantai 22. helmikuuta 2019 päivittänyt: Theodore Logan, Indiana University
Ottaen huomioon antiangiogeenisten hoitojen kasvava merkitys metastaattisen munuaissyövän hoidossa, on odotettavissa, että tämä tutkimus saa aikaan alustavat tiedot, jotka tarvitaan rahoitusta hakemaan laajempaan kliiniseen tutkimukseen PET-perfuusiokuvauksen mahdollisesta roolista munuaisten hoidossa. karsinooma ja mahdollisesti muut syövät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Simon Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa todistettu, tietoon perustuva suostumus ja valtuutus terveystietojen luovuttamiseen.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu uusiutunut vaiheen IV munuaissolusyöpä, jotka eivät ole lääketieteellisesti reagoineet aikaisempaan hoitoon tai joita ei voida leikata kirurgisesti ja joilla on PET/CT-näkökenttää sisältäviä etäpesäkkeitä, jotka voivat sisältää sydämen.
- Systeemistä Sunitinib-hoitoa harkitaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä ehkäisyä
- Hänellä ei ole puhelinta tai luotettavaa tapaa, jolla tutkimushenkilö voi ottaa heihin yhteyttä
- Koehenkilöt, jotka ovat klaustrofobisia eivätkä siedä kuvantamistoimenpiteitä
- Kohteet, jotka painavat > 350 lb. (skannerisänkyjen yläpainoraja)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 62Cu-ETS PET-arviointi
CT-skannaus vaimennuksen korjaamiseksi; 15O-vesi annettuna suonensisäisellä injektiolla ja 6 minuutin dynaamisella PET-kuvauksella; 62Cu-ETS annettuna suonensisäisellä injektiolla; Dynaaminen PET-haku 6 minuutin ajan; Koko kehon PET-hankinta 6-20 minuuttia 62Cu-ETS-injektion jälkeen
|
Potilaat kuvataan välittömästi ennen Sunitinib-hoidon aloittamista ja 14–28 päivää sen jälkeen yhden hengen vuodeasennossa käyttämällä Siemens Biograph 64 TruePoint -järjestelmää, joka sijaitsee I.U.:n kliinisissä tiloissa.
Syöpäkeskus.
Anna 15O-vettä 50 mCi/annos, IV.
Kuvaus 62Cu-ETS:llä tehdään välittömästi 150-vedellä kuvantamisen jälkeen.
Potilaat kuvataan välittömästi ennen Sunitinib-hoidon aloittamista ja 14-28 päivää sen jälkeen käyttämällä Siemens Biograph 64 TruePoint -järjestelmää, joka sijaitsee I.U.:n kliinisissä tiloissa.
Syöpäkeskus.
Anna 62Cu-ETS välillä 20-25 mCi/annos, IV.
PET-skannaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilta saatiin 62Cu-ETS PET ja 15O-vesi PET
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden potilaiden määrä, joiden lähtötilanteessa mitattiin vähintään 62Cu-ETS PET ja 15O-vesi PET
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesiotietojen enimmäisstandardi sisäänottoarvo (SUV).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 14-28 päivää Sunitinib-hoidon aloittamisen jälkeen
|
Kasvaimen perfuusion suuruuden keskiarvot ennen Sunitinib-hoidon aloittamista ja 14–28 päivää sen jälkeen mitattuna kaikkien leesiotietojen suurimmalla standardikertymäarvolla.
Vakioottoarvot laskettiin kuvasta saadun radioaktiivisuuspitoisuuden ja injektoidun radioaktiivisuusmerkkiaineen koko kehon pitoisuuden suhteena.
14 potilaalla oli lähtöarvo ja 12 potilaalla hoidon jälkeen.
|
Lähtötilanne ja 14-28 päivää Sunitinib-hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Fletcher, M.D., Indiana University, Radiology
- Päätutkija: Theodore Logan, M.D., Indiana University, Dept. Medicine (Hem/Onc)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Karsinooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Sunitinib
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUCRO-0279
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .