Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

PET/CT-Beurteilung der Tumordurchblutung bei Patienten mit Nierenzellkarzinom

22. Februar 2019 aktualisiert von: Theodore Logan, Indiana University
Angesichts der wachsenden Bedeutung von anti-angiogenen Therapien bei der Behandlung von metastasiertem Nierenkarzinom wird erwartet, dass diese Studie die vorläufigen Daten liefern wird, die erforderlich sind, um die Finanzierung einer größeren klinischen Untersuchung zur potenziellen Rolle der PET-Perfusionsbildgebung bei der Behandlung von Nierenkrebs zu beantragen Karzinom und möglicherweise andere Krebsarten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University Simon Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit zu verstehen und Bereitschaft, eine bezeugte, informierte Zustimmung und Autorisierung für die Freigabe von Gesundheitsinformationen zu unterzeichnen.
  • Patienten mit der Diagnose eines rezidivierten Nierenzellkrebses im Stadium IV, die medizinisch nicht auf eine vorherige Behandlung ansprechen oder chirurgisch nicht resezierbar sind, und mit Metastasen, die in das PET/CT-Sichtfeld fallen, das das Herz einschließen kann.
  • Wird für eine systemische Therapie mit Sunitinib in Betracht gezogen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder im gebärfähigen Alter sind und keine Empfängnisverhütung anwenden
  • Kein Telefon oder eine zuverlässige Möglichkeit zu haben, wie das Studienpersonal sie erreichen kann
  • Personen, die klaustrophobisch sind und bildgebende Verfahren nicht tolerieren können
  • Probanden, die > 350 lb wiegen. (obere Gewichtsgrenze der Scannerbetten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 62Cu-ETS-PET-Beurteilung
CT-Scan zur Schwächungskorrektur; 15O-Wasser verabreicht durch intravenöse Injektion und 6-minütige dynamische PET-Bildgebung; 62Cu-ETS, verabreicht durch intravenöse Injektion; Dynamische PET-Erfassung für 6 Minuten; Ganzkörper-PET-Erfassung 6-20 Minuten nach der 62Cu-ETS-Injektion
Arzneimittel: Sunitinib
Arzneimittel: 150-Wasser
Die Patienten werden unmittelbar vor und zwischen 14 und 28 Tagen nach Beginn der Sunitinib-Therapie in Einzelbettposition mit dem Siemens Biograph 64 TruePoint-System in den klinischen Einrichtungen der I.U. Krebszentrum. Verabreiche 15O-Wasser mit 50 mCi/Dosis, IV.
Arzneimittel: 62Cu-Ethylglyoxalbis
Die Bebilderung mit 62Cu-ETS erfolgt unmittelbar nach der Bebilderung mit 150-Wasser. Die Patienten werden unmittelbar vor und zwischen 14 und 28 Tagen nach Beginn der Sunitinib-Therapie mit dem Siemens Biograph 64 TruePoint-System in den klinischen Einrichtungen der I.U. Krebszentrum. 62Cu-ETS im Bereich von 20–25 mCi/Dosis verabreichen, IV.
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
PET-Scan
Andere Namen:
  • Seimens Biograph 64 TruePoint-System

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, bei denen 62Cu-ETS-PET und 15O-Wasser-PET erhalten wurden
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Patienten, bei denen zu Studienbeginn mindestens eine 62Cu-ETS-PET und eine 15O-Wasser-PET gemessen wurden
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Standardaufnahmewert (SUV) für Läsionsdaten
Zeitfenster: Baseline und 14-28 Tage nach Beginn der Sunitinib-Behandlung
Durchschnittswerte des Ausmaßes der Tumordurchblutung vor und 14–28 Tage nach Beginn der Sunitinib-Behandlung, gemessen anhand des maximalen Standardaufnahmewerts für alle Läsionsdaten. Die Standardaufnahmewerte wurden als Verhältnis der aus dem Bild abgeleiteten Radioaktivitätskonzentration und der Ganzkörperkonzentration des injizierten Radioaktivitäts-Tracers berechnet. Es gab 14 Patienten, die einen Ausgangswert hatten, und 12 Patienten, die einen Wert nach der Behandlung hatten.
Baseline und 14-28 Tage nach Beginn der Sunitinib-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Ermittler

  • Hauptermittler: James Fletcher, M.D., Indiana University, Radiology
  • Hauptermittler: Theodore Logan, M.D., Indiana University, Dept. Medicine (Hem/Onc)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IUCRO-0279

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierenzellkarzinom

Klinische Studien zur Sunitinib

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ireland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren