がん臨床試験に関する患者の知識と理解 - 音声記録情報の研究
2014年2月11日 更新者：Mia Bergenmar、Karolinska University Hospital
がん臨床試験に関する患者の知識と理解 - 音声録音情報のランダム化研究
この研究の目的は、がん臨床試験について説明を受け、参加を申し出られたがん患者が、説明訪問の音声記録にアクセスできる場合、がん臨床試験についてより知識があるかどうかをテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、17176
- Department of Oncology, Karolinska University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 第 II 相または第 III 相臨床試験についてスウェーデン語で説明
- 同意書に署名しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音声録音のコピー
患者は、臨床訪問の直後に、臨床試験に関する音声録音された情報のコピーを受け取ります。
これにより、臨床試験に参加するかどうかを決定する前に情報を繰り返すことが可能になります。
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患者が検討するよう求められた臨床試験に関する音声記録情報へのアクセス。
音声録音のコピーは、臨床訪問の直後に患者に渡されます。
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NO_INTERVENTION：音声録音のコピーは不可
制御アーム内の患者は音声録音のコピーを受け取りません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートによって測定される臨床試験に関する患者の知識 インフォームド・コンセントの質
時間枠：質問票は治験に同意してから1週間以内に患者に送付されます。
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質問票は治験に同意してから1週間以内に患者に送付されます。
2 週間以内に返信がない場合は、リマインダーが 1 回送信されます。
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質問票は治験に同意してから1週間以内に患者に送付されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートによって測定される臨床試験に対する患者の理解度 インフォームド・コンセントの質
時間枠：質問票は治験に同意してから1週間以内に患者に送付されます。
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質問票は治験に同意してから1週間以内に患者に送付されます。
2 週間以内に返信がない場合は、リマインダーが 1 回送信されます。
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質問票は治験に同意してから1週間以内に患者に送付されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mia Bergenmar, PhD、Department of Oncology, Karolinska University Hospital and Department of Oncology-Pathology, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bergenmar M, Molin C, Wilking N, Brandberg Y. Knowledge and understanding among cancer patients consenting to participate in clinical trials. Eur J Cancer. 2008 Nov;44(17):2627-33. doi: 10.1016/j.ejca.2008.08.013. Epub 2008 Sep 23.
- Bergenmar M, Johansson H, Wilking N. Levels of knowledge and perceived understanding among participants in cancer clinical trials - factors related to the informed consent procedure. Clin Trials. 2011 Feb;8(1):77-84. doi: 10.1177/1740774510384516. Epub 2010 Nov 25.
- Bergenmar M, Johansson H, Wilking N, Hatschek T, Brandberg Y. Audio-recorded information to patients considering participation in cancer clinical trials - a randomized study. Acta Oncol. 2014 Sep;53(9):1197-204. doi: 10.3109/0284186X.2014.921726. Epub 2014 Jun 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月11日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- QuIC-3
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。