患者对癌症临床试验的认识和理解——录音信息的研究
2014年2月11日 更新者：Mia Bergenmar、Karolinska University Hospital
患者对癌症临床试验的知识和理解——录音信息的随机研究
这项研究的目的是测试如果癌症患者了解并愿意参与癌症临床试验，如果他们能够访问他们的信息访问的录音，他们是否对癌症临床试验有更多的了解。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Stockholm、瑞典、17176
- Department of Oncology, Karolinska University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 用瑞典语告知有关 II 期或 III 期临床试验的信息
- 签署同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：录音副本
患者在临床就诊后会直接收到一份有关临床试验的录音信息的副本。
这使得在决定是否参加临床试验之前重复信息成为可能。
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访问关于临床试验的音频记录信息，患者是相关信息并被要求考虑。
临床访问后会直接向患者提供一份录音副本。
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NO_INTERVENTION：没有录音副本
控制臂中的患者不会收到录音副本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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知情同意质量问卷测量患者对临床试验的了解
大体时间：在同意试验后一周内将问卷发送给患者。
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在同意试验后一周内将问卷发送给患者。
将向两周内未回复的人发送一份提醒。
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在同意试验后一周内将问卷发送给患者。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对临床试验的感知理解通过问卷调查知情同意书的质量来衡量
大体时间：在同意试验后一周内将问卷发送给患者。
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在同意试验后一周内将问卷发送给患者。
将向两周内未回复的人发送一份提醒。
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在同意试验后一周内将问卷发送给患者。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mia Bergenmar, PhD、Department of Oncology, Karolinska University Hospital and Department of Oncology-Pathology, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bergenmar M, Molin C, Wilking N, Brandberg Y. Knowledge and understanding among cancer patients consenting to participate in clinical trials. Eur J Cancer. 2008 Nov;44(17):2627-33. doi: 10.1016/j.ejca.2008.08.013. Epub 2008 Sep 23.
- Bergenmar M, Johansson H, Wilking N. Levels of knowledge and perceived understanding among participants in cancer clinical trials - factors related to the informed consent procedure. Clin Trials. 2011 Feb;8(1):77-84. doi: 10.1177/1740774510384516. Epub 2010 Nov 25.
- Bergenmar M, Johansson H, Wilking N, Hatschek T, Brandberg Y. Audio-recorded information to patients considering participation in cancer clinical trials - a randomized study. Acta Oncol. 2014 Sep;53(9):1197-204. doi: 10.3109/0284186X.2014.921726. Epub 2014 Jun 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月29日
首次发布 (估计)
2011年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月11日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- QuIC-3
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