Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De kennis en het begrip van patiënten van klinische onderzoeken naar kanker - een studie van audio-opgenomen informatie

11 februari 2014 bijgewerkt door: Mia Bergenmar, Karolinska University Hospital

De kennis en het begrip van patiënten van klinische onderzoeken naar kanker - een gerandomiseerde studie van audio-opgenomen informatie

Het doel van deze studie is om te testen of kankerpatiënten die geïnformeerd zijn over en aangeboden worden om deel te nemen aan een kankeronderzoek, meer weten over kankeronderzoek als ze toegang hebben tot een audio-opname van hun informatiebezoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 17176
        • Department of Oncology, Karolinska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerd in het Zweeds over een fase II of III klinische studie
  • Een toestemmingsformulier ondertekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Kopie van audio-opname
Patiënten ontvangen direct na het klinische bezoek een kopie van de op audio opgenomen informatie over de klinische proef. Dit maakt het mogelijk om de informatie te herhalen voordat een beslissing wordt genomen om al dan niet deel te nemen aan de klinische proef.
Ander: audio opgenomen informatie
Toegang tot de op audio opgenomen informatie over de klinische proef waarover de patiënt informatie had en die hij moest overwegen. Een kopie van de audio-opname wordt direct na het klinische bezoek aan de patiënten gegeven.
GEEN_INTERVENTIE: Geen kopie van audio-opname
Patiënten in de controle-arm ontvangen geen kopie van de audio-opname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kennis van patiënten over klinische onderzoeken, gemeten met de vragenlijst Quality of Informed Consent
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt binnen een week na instemming met de proef naar de patiënten gestuurd.
De vragenlijst wordt binnen een week na instemming met de proef naar de patiënten gestuurd. Aan degenen die niet binnen twee weken reageren, wordt één herinnering gestuurd.
De vragenlijst wordt binnen een week na instemming met de proef naar de patiënten gestuurd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het waargenomen begrip van patiënten van klinische onderzoeken, gemeten met de vragenlijst Quality of Informed Consent
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt binnen een week na instemming met de proef naar de patiënten gestuurd.
De vragenlijst wordt binnen een week na instemming met de proef naar de patiënten gestuurd. Aan degenen die niet binnen twee weken reageren, wordt één herinnering gestuurd.
De vragenlijst wordt binnen een week na instemming met de proef naar de patiënten gestuurd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mia Bergenmar, PhD, Department of Oncology, Karolinska University Hospital and Department of Oncology-Pathology, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • QuIC-3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren