Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienters kunnskap om og forståelse av kreft kliniske studier – en studie av lydopptak

11. februar 2014 oppdatert av: Mia Bergenmar, Karolinska University Hospital

Pasienters kunnskap og forståelse av kliniske kreftstudier – en randomisert studie av lydregistrert informasjon

Formålet med denne studien er å teste om kreftpasienter som er informert om, og tilbudt deltakelse i en klinisk kreftstudie, er mer kunnskapsrik om kliniske kreftstudier dersom de har tilgang til et lydopptak av informasjonsbesøket sitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Department of Oncology, Karolinska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert på svensk om en fase II eller III klinisk studie
  • Signerte et samtykkeskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kopi av lydopptak
Pasienter mottar en kopi av lydopptaket informasjon om den kliniske utprøvingen rett etter det kliniske besøket. Dette gjør det mulig å gjenta informasjonen før det tas en beslutning om å delta i den kliniske studien eller ikke.
Annen: lydinnspilt informasjon
Tilgang til lydregistrert informasjon om den kliniske studien pasienten fikk informasjon om og bedt om å vurdere. En kopi av lydopptaket gis til pasientene rett etter det kliniske besøket.
INGEN_INTERVENSJON: Ingen kopi av lydopptak
Pasienter i kontrollarmen mottar ingen kopi av lydopptaket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters kunnskap om kliniske studier målt ved spørreskjema Quality of Informed Consent
Tidsramme: Spørreskjemaet sendes til pasienter innen en uke etter samtykke til forsøket.
Spørreskjemaet sendes til pasienter innen en uke etter samtykke til forsøket. En påminnelse sendes til de som ikke svarer innen to uker.
Spørreskjemaet sendes til pasienter innen en uke etter samtykke til forsøket.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters oppfattede forståelse av kliniske studier målt med spørreskjemaet Quality of Informed Consent
Tidsramme: Spørreskjemaet sendes til pasienter innen en uke etter samtykke til forsøket.
Spørreskjemaet sendes til pasienter innen en uke etter samtykke til forsøket. En påminnelse sendes til de som ikke svarer innen to uker.
Spørreskjemaet sendes til pasienter innen en uke etter samtykke til forsøket.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mia Bergenmar, PhD, Department of Oncology, Karolinska University Hospital and Department of Oncology-Pathology, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

30. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • QuIC-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere