Potilaiden tieto ja ymmärrys syövän kliinisistä kokeista – tutkimus äänitallenteista tiedoista
tiistai 11. helmikuuta 2014 päivittänyt: Mia Bergenmar, Karolinska University Hospital
Potilaiden tieto ja ymmärrys syövän kliinisistä kokeista – satunnaistettu tutkimus äänitallenteista tiedoista
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, ovatko syöpäpotilaat, joille tiedotetaan syövän kliinisestä tutkimuksesta ja joihin tarjotaan osallistumista, paremmin tietoisia syövän kliinisistä tutkimuksista, jos heillä on käytettävissään tiedotuskäynnistään äänitallenne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Department of Oncology, Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoitettu ruotsiksi vaiheen II tai III kliinisestä tutkimuksesta
- Allekirjoittanut suostumuslomakkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kopio äänitallenteesta
Potilaat saavat kopion kliinisen tutkimuksen äänitallenteista tiedoista heti kliinisen käynnin jälkeen.
Tämä mahdollistaa tiedon toistamisen ennen kuin päätetään osallistuako kliiniseen tutkimukseen vai ei.
|
Pääsy äänitallenteisiin tietoihin kliinisestä tutkimuksesta, josta potilas oli tieto ja jota pyydettiin harkitsemaan.
Kopio äänityksestä annetaan potilaille heti kliinisen käynnin jälkeen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei kopiota äänitallenteesta
Kontrollihaarassa olevat potilaat eivät saa kopiota äänitallenteesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tieto kliinisistä tutkimuksista mitattuna kyselylomakkeella Quality of Informed Consent
Aikaikkuna: Kyselylomake lähetetään potilaille viikon kuluessa tutkimukseen suostumuksesta.
|
Kyselylomake lähetetään potilaille viikon kuluessa tutkimukseen suostumuksesta.
Niille, jotka eivät vastaa kahden viikon kuluessa, lähetetään yksi muistutus.
|
Kyselylomake lähetetään potilaille viikon kuluessa tutkimukseen suostumuksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden käsitys kliinisistä tutkimuksista mitattuna kyselylomakkeella Quality of Informed Consent
Aikaikkuna: Kyselylomake lähetetään potilaille viikon kuluessa tutkimukseen suostumuksesta.
|
Kyselylomake lähetetään potilaille viikon kuluessa tutkimukseen suostumuksesta.
Niille, jotka eivät vastaa kahden viikon kuluessa, lähetetään yksi muistutus.
|
Kyselylomake lähetetään potilaille viikon kuluessa tutkimukseen suostumuksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mia Bergenmar, PhD, Department of Oncology, Karolinska University Hospital and Department of Oncology-Pathology, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bergenmar M, Molin C, Wilking N, Brandberg Y. Knowledge and understanding among cancer patients consenting to participate in clinical trials. Eur J Cancer. 2008 Nov;44(17):2627-33. doi: 10.1016/j.ejca.2008.08.013. Epub 2008 Sep 23.
- Bergenmar M, Johansson H, Wilking N. Levels of knowledge and perceived understanding among participants in cancer clinical trials - factors related to the informed consent procedure. Clin Trials. 2011 Feb;8(1):77-84. doi: 10.1177/1740774510384516. Epub 2010 Nov 25.
- Bergenmar M, Johansson H, Wilking N, Hatschek T, Brandberg Y. Audio-recorded information to patients considering participation in cancer clinical trials - a randomized study. Acta Oncol. 2014 Sep;53(9):1197-204. doi: 10.3109/0284186X.2014.921726. Epub 2014 Jun 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 30. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .