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Wissen und Verständnis von Patienten über klinische Krebsstudien – eine Studie mit aufgezeichneten Audioinformationen

11. Februar 2014 aktualisiert von: Mia Bergenmar, Karolinska University Hospital

Wissen und Verständnis der Patienten über klinische Krebsstudien – eine randomisierte Studie mit aufgezeichneten Audioinformationen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob Krebspatienten, die über eine klinische Krebsstudie informiert werden und ihnen die Teilnahme angeboten wird, mehr über klinische Krebsstudien wissen, wenn sie Zugang zu einer Audioaufzeichnung ihres Informationsbesuchs haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 17176
        • Department of Oncology, Karolinska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Auf Schwedisch über eine klinische Studie der Phase II oder III informiert
  • Ein Einverständnisformular unterschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kopie der Audioaufnahme
Patienten erhalten direkt nach dem klinischen Besuch eine Kopie der Audioaufzeichnungen über die klinische Studie. Dadurch ist es möglich, die Informationen zu wiederholen, bevor eine Entscheidung über die Teilnahme an der klinischen Studie getroffen wird oder nicht.
Sonstiges: audio-aufgezeichnete Informationen
Zugriff auf die aufgezeichneten Audioinformationen über die klinische Studie, über die der Patient informiert war und die er berücksichtigen sollte. Eine Kopie der Audioaufzeichnung wird den Patienten direkt nach dem klinischen Besuch ausgehändigt.
KEIN_EINGRIFF: Keine Kopie der Audioaufnahme
Patienten im Kontrollarm erhalten keine Kopie der Audioaufzeichnung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Wissen der Patienten über klinische Studien wird anhand des Fragebogens „Qualität der Einwilligung nach Aufklärung“ gemessen
Zeitfenster: Der Fragebogen wird den Patienten innerhalb einer Woche nach Zustimmung zur Studie zugesandt.
Der Fragebogen wird den Patienten innerhalb einer Woche nach Zustimmung zur Studie zugesandt. An diejenigen, die nicht innerhalb von zwei Wochen antworten, wird eine Erinnerung verschickt.
Der Fragebogen wird den Patienten innerhalb einer Woche nach Zustimmung zur Studie zugesandt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das von den Patienten wahrgenommene Verständnis klinischer Studien wird anhand des Fragebogens „Qualität der Einverständniserklärung“ gemessen
Zeitfenster: Der Fragebogen wird den Patienten innerhalb einer Woche nach Zustimmung zur Studie zugesandt.
Der Fragebogen wird den Patienten innerhalb einer Woche nach Zustimmung zur Studie zugesandt. An diejenigen, die nicht innerhalb von zwei Wochen antworten, wird eine Erinnerung verschickt.
Der Fragebogen wird den Patienten innerhalb einer Woche nach Zustimmung zur Studie zugesandt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Mia Bergenmar, PhD, Department of Oncology, Karolinska University Hospital and Department of Oncology-Pathology, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • QuIC-3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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