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Conoscenza e comprensione da parte dei pazienti degli studi clinici sul cancro: uno studio sulle informazioni audio registrate

11 febbraio 2014 aggiornato da: Mia Bergenmar, Karolinska University Hospital

Conoscenza e comprensione da parte dei pazienti degli studi clinici sul cancro: uno studio randomizzato di informazioni audio registrate

Lo scopo di questo studio è verificare se i malati di cancro che sono informati e hanno offerto la partecipazione a una sperimentazione clinica sul cancro, sono più informati sulle sperimentazioni cliniche sul cancro se hanno accesso a una registrazione audio della loro visita informativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 17176
        • Department of Oncology, Karolinska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Informato in svedese su uno studio clinico di fase II o III
  • Firmato un modulo di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Copia della registrazione audio
I pazienti ricevono una copia delle informazioni audio registrate sulla sperimentazione clinica subito dopo la visita clinica. Ciò consente di ripetere le informazioni prima che venga presa la decisione di partecipare o meno alla sperimentazione clinica.
Altro: informazioni audio registrate
Accesso alle informazioni audio registrate sulla sperimentazione clinica di cui il paziente era informato e che ha chiesto di prendere in considerazione. Una copia della registrazione audio viene consegnata ai pazienti subito dopo la visita clinica.
NESSUN_INTERVENTO: Nessuna copia della registrazione audio
I pazienti nel braccio di controllo non ricevono alcuna copia della registrazione audio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dei pazienti sugli studi clinici misurata dal questionario Qualità del consenso informato
Lasso di tempo: Il questionario viene inviato ai pazienti entro una settimana dal consenso alla sperimentazione.
Il questionario viene inviato ai pazienti entro una settimana dal consenso alla sperimentazione. Un promemoria viene inviato a coloro che non rispondono entro due settimane.
Il questionario viene inviato ai pazienti entro una settimana dal consenso alla sperimentazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione percepita dai pazienti degli studi clinici misurata dal questionario Qualità del consenso informato
Lasso di tempo: Il questionario viene inviato ai pazienti entro una settimana dal consenso alla sperimentazione.
Il questionario viene inviato ai pazienti entro una settimana dal consenso alla sperimentazione. Un promemoria viene inviato a coloro che non rispondono entro due settimane.
Il questionario viene inviato ai pazienti entro una settimana dal consenso alla sperimentazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mia Bergenmar, PhD, Department of Oncology, Karolinska University Hospital and Department of Oncology-Pathology, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

30 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QuIC-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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