Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiedza pacjentów i zrozumienie badań klinicznych nad rakiem - badanie informacji nagranych dźwiękowo

11 lutego 2014 zaktualizowane przez: Mia Bergenmar, Karolinska University Hospital

Wiedza pacjentów i zrozumienie badań klinicznych nad rakiem — randomizowane badanie informacji nagranych dźwiękowo

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy pacjenci z rakiem, którym poinformowano i zaoferowano udział w badaniu klinicznym raka, mają większą wiedzę na temat badań klinicznych raka, jeśli mają dostęp do nagrania audio z wizyty informacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • Department of Oncology, Karolinska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poinformowany w języku szwedzkim o badaniu klinicznym fazy II lub III
  • Podpisał formularz zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kopia nagrania audio
Pacjenci otrzymują kopię nagranej dźwiękowo informacji o badaniu klinicznym bezpośrednio po wizycie klinicznej. Daje to możliwość powtórzenia informacji przed podjęciem decyzji o uczestnictwie lub nie w badaniu klinicznym.
Dostęp do nagranych dźwiękowo informacji o badaniu klinicznym, o którym pacjent był informowany i o którego rozważenie został poproszony. Kopia nagrania dźwiękowego jest przekazywana pacjentom bezpośrednio po wizycie klinicznej.
NIE_INTERWENCJA: Brak kopii nagrania dźwiękowego
Pacjenci w ramieniu kontrolnym nie otrzymują kopii nagrania dźwiękowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza pacjentów o badaniach klinicznych mierzona kwestionariuszem Jakość świadomej zgody
Ramy czasowe: Kwestionariusz wysyłany jest do pacjentów w ciągu tygodnia od wyrażenia zgody na badanie.
Kwestionariusz wysyłany jest do pacjentów w ciągu tygodnia od wyrażenia zgody na badanie. Do osób, które nie odpowiedzą w ciągu dwóch tygodni, wysyłane jest jedno przypomnienie.
Kwestionariusz wysyłany jest do pacjentów w ciągu tygodnia od wyrażenia zgody na badanie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegane przez pacjentów zrozumienie badań klinicznych mierzone za pomocą kwestionariusza Jakość świadomej zgody
Ramy czasowe: Kwestionariusz wysyłany jest do pacjentów w ciągu tygodnia od wyrażenia zgody na badanie.
Kwestionariusz wysyłany jest do pacjentów w ciągu tygodnia od wyrażenia zgody na badanie. Do osób, które nie odpowiedzą w ciągu dwóch tygodni, wysyłane jest jedno przypomnienie.
Kwestionariusz wysyłany jest do pacjentów w ciągu tygodnia od wyrażenia zgody na badanie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mia Bergenmar, PhD, Department of Oncology, Karolinska University Hospital and Department of Oncology-Pathology, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj