Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Conhecimento e compreensão dos pacientes sobre ensaios clínicos de câncer - um estudo de informações gravadas em áudio

11 de fevereiro de 2014 atualizado por: Mia Bergenmar, Karolinska University Hospital

Conhecimento e compreensão dos pacientes sobre ensaios clínicos de câncer - um estudo randomizado de informações gravadas em áudio

O objetivo deste estudo é testar se os pacientes com câncer informados e convidados a participar de um ensaio clínico de câncer têm mais conhecimento sobre os ensaios clínicos de câncer se tiverem acesso a uma gravação de áudio de sua visita de informação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 17176
        • Department of Oncology, Karolinska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Informado em sueco sobre um ensaio clínico de fase II ou III
  • Assinou um formulário de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Cópia da gravação de áudio
Os pacientes recebem uma cópia das informações gravadas em áudio sobre o ensaio clínico logo após a visita clínica. Isso permite repetir as informações antes de tomar a decisão de participar ou não do ensaio clínico.
Outro: informações gravadas em áudio
O acesso às informações gravadas em áudio sobre o ensaio clínico sobre o qual o paciente foi informado e solicitado a considerar. Uma cópia da gravação de áudio é entregue aos pacientes logo após a visita clínica.
SEM_INTERVENÇÃO: Nenhuma cópia da gravação de áudio
Os pacientes no braço de controle não recebem nenhuma cópia da gravação de áudio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento dos pacientes sobre ensaios clínicos medido pelo questionário Qualidade do Consentimento Informado
Prazo: O questionário é enviado aos pacientes dentro de uma semana após o consentimento para o julgamento.
O questionário é enviado aos pacientes dentro de uma semana após o consentimento para o julgamento. Um lembrete é enviado para aqueles que não responderem dentro de duas semanas.
O questionário é enviado aos pacientes dentro de uma semana após o consentimento para o julgamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compreensão percebida dos pacientes sobre ensaios clínicos medida pelo questionário Qualidade do Consentimento Informado
Prazo: O questionário é enviado aos pacientes dentro de uma semana após o consentimento para o julgamento.
O questionário é enviado aos pacientes dentro de uma semana após o consentimento para o julgamento. Um lembrete é enviado para aqueles que não responderem dentro de duas semanas.
O questionário é enviado aos pacientes dentro de uma semana após o consentimento para o julgamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Mia Bergenmar, PhD, Department of Oncology, Karolinska University Hospital and Department of Oncology-Pathology, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • QuIC-3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever