Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Знание и понимание пациентами клинических испытаний рака - изучение аудиозаписи информации

11 февраля 2014 г. обновлено: Mia Bergenmar, Karolinska University Hospital

Знание и понимание пациентами клинических испытаний рака - рандомизированное исследование аудиозаписи информации

Цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить, являются ли больные раком, которые проинформированы и которым предложено участие в клинических испытаниях рака, более осведомленными о клинических испытаниях рака, если у них есть доступ к аудиозаписи их информационного визита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 17176
        • Department of Oncology, Karolinska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Информирование на шведском языке о клинических испытаниях фазы II или III
  • Подписал форму согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Копия аудиозаписи
Пациенты получают копию аудиозаписи информации о клиническом испытании сразу после клинического визита. Это дает возможность повторить информацию до того, как будет принято решение об участии в клиническом исследовании или нет.
Другой: аудиозапись информации
Доступ к аудиозаписи информации о клиническом испытании, о котором пациент получил информацию и которую попросили рассмотреть. Копия аудиозаписи выдается пациентам сразу после посещения клиники.
NO_INTERVENTION: Нет копии аудиозаписи
Пациенты в контрольной группе не получают копию аудиозаписи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осведомленность пациентов о клинических испытаниях, измеренная с помощью опросника Качество информированного согласия
Временное ограничение: Анкета рассылается пациентам в течение недели после согласия на исследование.
Анкета рассылается пациентам в течение недели после согласия на исследование. Одно напоминание отправляется тем, кто не отвечает в течение двух недель.
Анкета рассылается пациентам в течение недели после согласия на исследование.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемое пациентами понимание клинических испытаний, измеренное с помощью вопросника Качество информированного согласия
Временное ограничение: Анкета рассылается пациентам в течение недели после согласия на исследование.
Анкета рассылается пациентам в течение недели после согласия на исследование. Одно напоминание отправляется тем, кто не отвечает в течение двух недель.
Анкета рассылается пациентам в течение недели после согласия на исследование.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Mia Bergenmar, PhD, Department of Oncology, Karolinska University Hospital and Department of Oncology-Pathology, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • QuIC-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться