Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienters viden og forståelse af kliniske kræftforsøg – en undersøgelse af lydoptaget information

11. februar 2014 opdateret af: Mia Bergenmar, Karolinska University Hospital

Patienters viden og forståelse af kliniske kræftforsøg - en randomiseret undersøgelse af lydoptaget information

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om kræftpatienter, der er informeret om og tilbudt deltagelse i et klinisk kræftforsøg, er mere vidende om kliniske kræftforsøg, hvis de har adgang til en lydoptagelse af deres informationsbesøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Department of Oncology, Karolinska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret på svensk om et fase II eller III klinisk forsøg
  • Underskrevet en samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kopi af lydoptagelse
Patienterne modtager en kopi af de lydoptagede oplysninger om det kliniske forsøg direkte efter det kliniske besøg. Dette gør det muligt at gentage informationen, før der træffes beslutning om at deltage i det kliniske forsøg eller ej.
Andet: lydoptaget information
Adgang til de lydoptagede oplysninger om det kliniske forsøg, patienten var information om og bedt om at overveje. En kopi af lydoptagelsen gives til patienterne umiddelbart efter det kliniske besøg.
NO_INTERVENTION: Ingen kopi af lydoptagelse
Patienter i kontrolarmen modtager ingen kopi af lydoptagelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes viden om kliniske forsøg målt ved spørgeskemaet Quality of Informed Consent
Tidsramme: Spørgeskemaet sendes til patienter inden for en uge efter samtykke til forsøget.
Spørgeskemaet sendes til patienter inden for en uge efter samtykke til forsøget. Der sendes én påmindelse til dem, der ikke svarer inden for to uger.
Spørgeskemaet sendes til patienter inden for en uge efter samtykke til forsøget.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes opfattede forståelse af kliniske forsøg målt ved spørgeskemaet Quality of Informed Consent
Tidsramme: Spørgeskemaet sendes til patienter inden for en uge efter samtykke til forsøget.
Spørgeskemaet sendes til patienter inden for en uge efter samtykke til forsøget. Der sendes én påmindelse til dem, der ikke svarer inden for to uger.
Spørgeskemaet sendes til patienter inden for en uge efter samtykke til forsøget.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mia Bergenmar, PhD, Department of Oncology, Karolinska University Hospital and Department of Oncology-Pathology, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2011

Først opslået (SKØN)

30. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • QuIC-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lydoptaget information

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner