Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Znalosti pacientů a porozumění klinických zkouškách rakoviny – studie zvukových záznamů informací

11. února 2014 aktualizováno: Mia Bergenmar, Karolinska University Hospital

Znalosti pacientů a porozumění klinických zkouškách rakoviny – randomizovaná studie zvukových záznamů informací

Účelem této studie je otestovat, zda pacienti s rakovinou, kteří jsou informováni o klinickém hodnocení rakoviny a je jim nabídnuta účast v ní, mají lepší znalosti o klinických studiích rakoviny, pokud mají přístup k audionahrávce své informační návštěvy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Stockholm, Švédsko, 17176
        • Department of Oncology, Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informováno ve švédštině o klinické studii fáze II nebo III
  • Podepsal formulář souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kopie zvukového záznamu
Pacienti obdrží kopii zvukových informací o klinické studii přímo po klinické návštěvě. To umožňuje opakovat informace před rozhodnutím, zda se klinického hodnocení zúčastnit nebo ne.
Přístup k audio zaznamenaným informacím o klinické studii, o které byl pacient informován a který byl požádán o zvážení. Kopie zvukového záznamu je předána pacientům bezprostředně po klinické návštěvě.
NO_INTERVENTION: Žádná kopie zvukového záznamu
Pacienti v kontrolním rameni nedostávají žádnou kopii zvukového záznamu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti pacientů o klinických studiích měřené dotazníkem Kvalita informovaného souhlasu
Časové okno: Dotazník je pacientům zaslán do týdne po udělení souhlasu se zkouškou.
Dotazník je pacientům zaslán do týdne po udělení souhlasu se zkouškou. Těm, kteří do dvou týdnů neodpoví, je zaslána jedna upomínka.
Dotazník je pacientům zaslán do týdne po udělení souhlasu se zkouškou.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímané chápání klinických studií pacienty měřené dotazníkem Kvalita informovaného souhlasu
Časové okno: Dotazník je pacientům zaslán do týdne po udělení souhlasu se zkouškou.
Dotazník je pacientům zaslán do týdne po udělení souhlasu se zkouškou. Těm, kteří do dvou týdnů neodpoví, je zaslána jedna upomínka.
Dotazník je pacientům zaslán do týdne po udělení souhlasu se zkouškou.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mia Bergenmar, PhD, Department of Oncology, Karolinska University Hospital and Department of Oncology-Pathology, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

30. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na audio zaznamenané informace

3
Předplatit