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Conocimiento y comprensión de los pacientes sobre los ensayos clínicos de cáncer: un estudio de información grabada en audio

11 de febrero de 2014 actualizado por: Mia Bergenmar, Karolinska University Hospital

Conocimiento y comprensión de los pacientes sobre los ensayos clínicos de cáncer: un estudio aleatorizado de información grabada en audio

El propósito de este estudio es evaluar si los pacientes con cáncer a los que se les informa y se les ofrece participar en un ensayo clínico sobre el cáncer, tienen más conocimiento sobre los ensayos clínicos sobre el cáncer si tienen acceso a una grabación de audio de su visita de información.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, 17176
        • Department of Oncology, Karolinska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Informado en sueco sobre un ensayo clínico de fase II o III
  • Firmó un formulario de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Copia de grabación de audio
Los pacientes reciben una copia de la información grabada en audio sobre el ensayo clínico directamente después de la visita clínica. Esto permite repetir la información antes de tomar la decisión de participar o no en el ensayo clínico.
Otro: información grabada en audio
Acceso a la información grabada en audio sobre el ensayo clínico sobre el que el paciente recibió información y se le pidió que lo considerara. Una copia de la grabación de audio se entrega a los pacientes inmediatamente después de la visita clínica.
SIN INTERVENCIÓN: No hay copia de la grabación de audio
Los pacientes del grupo de control no reciben ninguna copia de la grabación de audio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de los pacientes sobre los ensayos clínicos medido por el cuestionario Calidad del Consentimiento Informado
Periodo de tiempo: El cuestionario se envía a los pacientes dentro de una semana después de dar su consentimiento para el ensayo.
El cuestionario se envía a los pacientes dentro de una semana después de dar su consentimiento para el ensayo. Se envía un recordatorio a aquellos que no responden dentro de dos semanas.
El cuestionario se envía a los pacientes dentro de una semana después de dar su consentimiento para el ensayo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comprensión percibida de los pacientes sobre los ensayos clínicos medida por el cuestionario Calidad del consentimiento informado
Periodo de tiempo: El cuestionario se envía a los pacientes dentro de una semana después de dar su consentimiento para el ensayo.
El cuestionario se envía a los pacientes dentro de una semana después de dar su consentimiento para el ensayo. Se envía un recordatorio a aquellos que no responden dentro de dos semanas.
El cuestionario se envía a los pacientes dentro de una semana después de dar su consentimiento para el ensayo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karolinska University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Mia Bergenmar, PhD, Department of Oncology, Karolinska University Hospital and Department of Oncology-Pathology, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • QuIC-3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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