Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienternas kunskap om och förståelse för kliniska prövningar av cancer – en studie av ljudinspelad information

11 februari 2014 uppdaterad av: Mia Bergenmar, Karolinska University Hospital

Patienternas kunskap och förståelse för kliniska prövningar av cancer – en randomiserad studie av ljudinspelad information

Syftet med denna studie är att testa om cancerpatienter som är informerade om, och erbjuds deltagande i en cancerklinisk prövning, är mer kunniga om cancerkliniska prövningar om de har tillgång till en ljudinspelning av sitt informationsbesök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Department of Oncology, Karolinska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerad på svenska om en fas II eller III klinisk prövning
  • Undertecknade ett samtyckesformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kopia av ljudinspelning
Patienterna får en kopia av den ljudinspelade informationen om den kliniska prövningen direkt efter det kliniska besöket. Detta gör det möjligt att upprepa informationen innan beslut fattas om att delta i den kliniska prövningen eller inte.
Övrig: ljudinspelad information
Tillgång till den ljudinspelade informationen om den kliniska prövningen som patienten fick information om och ombads att överväga. En kopia av ljudinspelningen ges till patienterna direkt efter det kliniska besöket.
NO_INTERVENTION: Ingen kopia av ljudinspelning
Patienter i kontrollarmen får ingen kopia av ljudinspelningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas kunskap om kliniska prövningar mätt med frågeformuläret Quality of Informed Consent
Tidsram: Frågeformuläret skickas till patienter inom en vecka efter samtycke till prövningen.
Frågeformuläret skickas till patienter inom en vecka efter samtycke till prövningen. En påminnelse skickas till de som inte svarar inom två veckor.
Frågeformuläret skickas till patienter inom en vecka efter samtycke till prövningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas upplevda förståelse av kliniska prövningar mätt med frågeformuläret Quality of Informed Consent
Tidsram: Frågeformuläret skickas till patienter inom en vecka efter samtycke till prövningen.
Frågeformuläret skickas till patienter inom en vecka efter samtycke till prövningen. En påminnelse skickas till de som inte svarar inom två veckor.
Frågeformuläret skickas till patienter inom en vecka efter samtycke till prövningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Mia Bergenmar, PhD, Department of Oncology, Karolinska University Hospital and Department of Oncology-Pathology, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2011

Första postat (UPPSKATTA)

30 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • QuIC-3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera