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Connaissance et compréhension des essais cliniques sur le cancer par les patients - une étude des informations enregistrées audio

11 février 2014 mis à jour par: Mia Bergenmar, Karolinska University Hospital

Connaissance et compréhension des essais cliniques sur le cancer par les patients - une étude randomisée d'informations enregistrées audio

Le but de cette étude est de tester si les patients atteints de cancer qui sont informés et auxquels on propose de participer à un essai clinique sur le cancer sont mieux informés sur les essais cliniques sur le cancer s'ils ont accès à un enregistrement audio de leur visite d'information.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 17176
        • Department of Oncology, Karolinska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Informé en suédois d'un essai clinique de phase II ou III
  • Signé un formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Copie de l'enregistrement audio
Les patients reçoivent une copie des informations enregistrées sur l'essai clinique directement après la visite clinique. Cela permet de répéter l'information avant de décider de participer ou non à l'essai clinique.
Autre: informations audio enregistrées
Accès aux informations enregistrées sur l'essai clinique sur lequel le patient a été informé et qu'il a été invité à prendre en compte. Une copie de l'enregistrement audio est remise aux patients directement après la visite clinique.
AUCUNE_INTERVENTION: Aucune copie de l'enregistrement audio
Les patients du groupe témoin ne reçoivent aucune copie de l'enregistrement audio.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance des patients sur les essais cliniques mesurée par le questionnaire Qualité du consentement éclairé
Délai: Le questionnaire est envoyé aux patients dans la semaine suivant leur consentement à l'essai.
Le questionnaire est envoyé aux patients dans la semaine suivant leur consentement à l'essai. Un rappel est envoyé à ceux qui ne répondent pas dans les deux semaines.
Le questionnaire est envoyé aux patients dans la semaine suivant leur consentement à l'essai.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compréhension perçue par les patients des essais cliniques mesurée par le questionnaire Qualité du consentement éclairé
Délai: Le questionnaire est envoyé aux patients dans la semaine suivant leur consentement à l'essai.
Le questionnaire est envoyé aux patients dans la semaine suivant leur consentement à l'essai. Un rappel est envoyé à ceux qui ne répondent pas dans les deux semaines.
Le questionnaire est envoyé aux patients dans la semaine suivant leur consentement à l'essai.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mia Bergenmar, PhD, Department of Oncology, Karolinska University Hospital and Department of Oncology-Pathology, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

30 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • QuIC-3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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