암 임상시험에 대한 환자의 지식과 이해 - 오디오 녹음 정보 연구
2014년 2월 11일 업데이트: Mia Bergenmar, Karolinska University Hospital
암 임상 시험에 대한 환자의 지식 및 이해 - 오디오 녹음 정보의 무작위 연구
이 연구의 목적은 암 임상 시험에 대한 정보를 제공받고 참여를 제안받은 암 환자가 정보 방문의 오디오 녹음에 액세스할 수 있는 경우 암 임상 시험에 대해 더 잘 알고 있는지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 17176
- Department of Oncology, Karolinska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2상 또는 3상 임상 시험에 대해 스웨덴어로 정보 제공
- 동의서에 서명했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오디오 녹음 사본
환자는 임상 방문 직후 임상 시험에 대한 오디오 녹음 정보 사본을 받습니다.
이를 통해 임상 시험 참여 여부를 결정하기 전에 정보를 반복할 수 있습니다.
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환자가 고려하도록 요청한 임상 시험에 대한 오디오 녹음 정보에 대한 액세스.
오디오 녹음 사본은 임상 방문 직후 환자에게 제공됩니다.
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NO_INTERVENTION: 오디오 녹음 사본 없음
컨트롤 암에 있는 환자는 오디오 녹음 사본을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 동의 품질 설문지로 측정한 임상 시험에 대한 환자의 지식
기간: 설문지는 실험에 동의한 후 일주일 이내에 환자에게 발송됩니다.
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설문지는 실험에 동의한 후 일주일 이내에 환자에게 발송됩니다.
2주 이내에 응답하지 않는 사용자에게는 미리 알림이 전송됩니다.
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설문지는 실험에 동의한 후 일주일 이내에 환자에게 발송됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사전 동의 품질 설문지로 측정한 임상 시험에 대한 환자의 인지된 이해
기간: 설문지는 실험에 동의한 후 일주일 이내에 환자에게 발송됩니다.
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설문지는 실험에 동의한 후 일주일 이내에 환자에게 발송됩니다.
2주 이내에 응답하지 않는 사용자에게는 미리 알림이 전송됩니다.
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설문지는 실험에 동의한 후 일주일 이내에 환자에게 발송됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mia Bergenmar, PhD, Department of Oncology, Karolinska University Hospital and Department of Oncology-Pathology, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bergenmar M, Molin C, Wilking N, Brandberg Y. Knowledge and understanding among cancer patients consenting to participate in clinical trials. Eur J Cancer. 2008 Nov;44(17):2627-33. doi: 10.1016/j.ejca.2008.08.013. Epub 2008 Sep 23.
- Bergenmar M, Johansson H, Wilking N. Levels of knowledge and perceived understanding among participants in cancer clinical trials - factors related to the informed consent procedure. Clin Trials. 2011 Feb;8(1):77-84. doi: 10.1177/1740774510384516. Epub 2010 Nov 25.
- Bergenmar M, Johansson H, Wilking N, Hatschek T, Brandberg Y. Audio-recorded information to patients considering participation in cancer clinical trials - a randomized study. Acta Oncol. 2014 Sep;53(9):1197-204. doi: 10.3109/0284186X.2014.921726. Epub 2014 Jun 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- QuIC-3
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