急性脳卒中における血管内マグネシウムサンプリング
2017年7月27日 更新者：William Mack、University of Southern California
マグネシウム療法: 急性脳卒中における神経保護剤のサンプリングのための新しいプラットフォーム
この研究は、急性脳卒中患者における血管内アクセスによる遠位動脈内サンプリングの安全性と実現可能性を検討するものです。
急性脳卒中後に静脈内マグネシウム療法で治療を受けた患者の梗塞領域でマグネシウムのレベルが測定されます。
この研究は、神経保護剤投与の伝統的な静脈内手段が、罹患組織の領域において治療薬の適切な濃度を達成するかどうかに取り組むことを試みている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、900094
- University California Los Angeles: Ronald Reagan and Santa Monica Hospitals
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- University of Southern California University and LA County Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ICAまたはMCA閉塞による急性脳虚血の患者、
- 患者はすでにNIH FAST-MAG臨床試験に登録されており、
- 患者の臨床主治医は、日常の臨床ケアの一環として機械的塞栓摘出術を計画します。
- 年齢 40 ～ 95 歳 (FAST-MAG トライアルの年齢基準)。
除外基準:
- マイクロカテーテルを標的の血栓までナビゲートすることが技術的に不可能。
- 患者または代理人の同意が得られない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血管内サンプリング
FAST-MAG 研究の一環として硫酸マグネシウムの静脈内投与を受け、血管内再開通を行っている急性脳卒中患者の遠位動脈 (血管内カテーテル) と末梢静脈 (大腿鞘) の位置からのペアサンプリング
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遠位動脈 (血管内カテーテル) と末梢静脈 (大腿鞘) の位置からのペアサンプリング: 閉塞性血栓の遠位の血管系から 3 ml の血液を採取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マグネシウム濃度
時間枠：処置中（回収装置の最初の通過時）
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主要エンドポイントは、全身投与の送達有効性の尺度として、全身の治療用 Mg レベルと比較した、中核脳虚血領域における Mg の相対濃度です。
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処置中（回収装置の最初の通過時）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サンプリングの実現可能性
時間枠：処置中（回収装置の最初の通過時）
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サンプリングの実現可能性は、脳循環 Mg レベルの分析に成功した症例の割合によって決まります。
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処置中（回収装置の最初の通過時）
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安全性
時間枠：術後1日目
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安全性は、術中の有害事象、NIH 脳卒中スケールを含む術後の神経学的検査、および術後の脳画像によって評価されます。
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術後1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月27日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。