Endovaskulär magnesiumprovtagning vid akut stroke
27 juli 2017 uppdaterad av: William Mack, University of Southern California
Magnesiumterapi: en ny plattform för provtagning av neuroprotectant vid akut stroke
Denna undersökning kommer att behandla säkerheten och genomförbarheten av distal, intraarteriell provtagning genom endovaskulär tillgång, hos patienter med akut stroke.
Magnesiumnivåer kommer att mätas i infarktområdet hos patienter som hade behandlats med intravenös magnesiumbehandling efter en akut stroke.
Denna studie försöker ta itu med huruvida de traditionella intravenösa sätten för neuroprotektant administrering uppnår adekvat koncentration av det terapeutiska medlet i området för sjuk vävnad.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 900094
- University California Los Angeles: Ronald Reagan and Santa Monica Hospitals
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- University of Southern California University and LA County Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med akut cerebral ischemi på grund av ICA- eller MCA-ocklusion,
- Patient som redan är inskriven i den kliniska prövningen av NIH FAST-MAG,
- Patientens kliniskt behandlande läkare planerar en mekanisk embolektomiprocedur som en del av rutinmässig klinisk vård.
- Ålder 40-95 inklusive (ålderskriterier för FAST-MAG Trial).
Exklusions kriterier:
- Teknisk oförmåga att navigera mikrokateter till målpropp.
- Patient eller surrogat otillgänglig för samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Endovaskulär provtagning
Parat provtagning från de distala arteriella (endovaskulär kateter) och perifera venösa (femoral mantel) platserna hos patienter med akut stroke som genomgår endovaskulär rekanalisering och som fick intravenöst magnesiumsulfat som en del av FAST-MAG-studien
|
Parat provtagning från den distala arteriella (endovaskulära katetern) och den perifera venösa (femoral manteln) platserna: uttag av 3 ml blod från kärlsystemet distalt till den ocklusiva tromben
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magnesiumkoncentration
Tidsram: intra-procedur (vid tidpunkten för första passage av hämtningsanordning)
|
Det primära effektmåttet är den relativa koncentrationen av Mg i den cerebrala ischemiska kärnzonen, jämfört med systemiska terapeutiska Mg-nivåer, som ett mått på leveranseffektiviteten vid systemisk administrering.
|
intra-procedur (vid tidpunkten för första passage av hämtningsanordning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet för provtagning
Tidsram: intra-procedurell (vid tidpunkten för första passage av hämtningsanordning)
|
provtagningsmöjlighet kommer att bestämmas av andelen fall där en Mg-nivå i hjärncirkulationen framgångsrikt analyserades
|
intra-procedurell (vid tidpunkten för första passage av hämtningsanordning)
|
|
Säkerhet
Tidsram: postoperativ dag 1
|
säkerhet kommer att bedömas genom intraoperativa biverkningar, postoperativ neurologisk undersökning inklusive NIH stroke-skala och postoperativ hjärnavbildning.
|
postoperativ dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2011
Första postat (Uppskatta)
2 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS-11-00311
- 12BGIA8700001 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Heart Association)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .