Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endovaskulær magnesiumprøvetagning ved akut slagtilfælde

27. juli 2017 opdateret af: William Mack, University of Southern California

Magnesiumterapi: en ny platform for neuroprotectant prøveudtagning ved akut slagtilfælde

Denne undersøgelse vil behandle sikkerheden og gennemførligheden af ​​distal, intraarteriel prøvetagning gennem endovaskulær adgang hos patienter med akut slagtilfælde. Magnesiumniveauer vil blive målt i infarktområdet hos patienter, der var blevet behandlet med intravenøs magnesiumbehandling efter et akut slagtilfælde. Denne undersøgelse forsøger at undersøge, om de traditionelle intravenøse metoder til neurobeskyttende administration opnår tilstrækkelig koncentration af det terapeutiske middel i området for sygt væv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 900094
        • University California Los Angeles: Ronald Reagan and Santa Monica Hospitals
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California University and LA County Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient med akut cerebral iskæmi på grund af ICA- eller MCA-okklusion,
  2. Patient, der allerede er tilmeldt NIH FAST-MAG kliniske forsøg,
  3. Patientens klinisk behandlende læge planlægger en mekanisk embolektomiprocedure som en del af rutinemæssig klinisk pleje.
  4. Alder 40-95 inklusive (alderskriterier for FAST-MAG Trial).

Ekskluderingskriterier:

  1. Teknisk manglende evne til at navigere mikrokateter til målprop.
  2. Patient eller surrogat er ikke tilgængelig for samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Endovaskulær prøvetagning
Parret prøvetagning fra de distale arterielle (endovaskulært kateter) og perifere venøse (femoral skede) placeringer hos patienter med akut slagtilfælde, der gennemgår endovaskulær rekanalisering, og som modtog intravenøst ​​magnesiumsulfat som en del af FAST-MAG-studiet
Andet: endovaskulær prøvetagning
Parret prøveudtagning fra de distale arterielle (endovaskulært kateter) og perifere venøse (femorale skede) placeringer: tilbagetrækning af 3 ml blod fra vaskulatur distalt til den okklusive trombe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Magnesium koncentration
Tidsramme: intra-procedure (på tidspunktet for første gennemgang af genfindingsanordning)
Det primære endepunkt er den relative koncentration af Mg i den cerebrale iskæmiske kerne, sammenlignet med systemiske terapeutiske Mg-niveauer, som et mål for leveringseffektiviteten af ​​systemisk administration.
intra-procedure (på tidspunktet for første gennemgang af genfindingsanordning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for prøveudtagning
Tidsramme: intra-procedure (på tidspunktet for første gennemgang af henteanordning)
prøvetagningsgennemførlighed vil blive bestemt af andelen af ​​tilfælde, hvor et cerebralt cirkulations-Mg-niveau blev analyseret med succes
intra-procedure (på tidspunktet for første gennemgang af henteanordning)
Sikkerhed
Tidsramme: postoperativ dag 1
sikkerhed vil blive vurderet ved intraoperative uønskede hændelser, postoperativ neurologisk undersøgelse inklusive NIH slagtilfælde-skala og postoperativ hjernebilleddannelse.
postoperativ dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2011

Først opslået (Skøn)

2. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-11-00311
  • 12BGIA8700001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Heart Association)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med endovaskulær prøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner