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Campionamento endovascolare del magnesio nell'ictus acuto

27 luglio 2017 aggiornato da: William Mack, University of Southern California

Terapia del magnesio: una nuova piattaforma per il campionamento dei neuroprotettori nell'ictus acuto

Questa indagine affronterà la sicurezza e la fattibilità del campionamento intra-arterioso distale attraverso l'accesso endovascolare, nei pazienti con ictus acuto. I livelli di magnesio saranno misurati nella regione dell'infarto in pazienti che erano stati trattati con terapia di magnesio per via endovenosa a seguito di un ictus acuto. Questo studio tenta di valutare se i tradizionali mezzi endovenosi di somministrazione del neuroprotettore raggiungano un'adeguata concentrazione dell'agente terapeutico nell'area del tessuto malato.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 900094
        • University California Los Angeles: Ronald Reagan and Santa Monica Hospitals
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • University of Southern California University and LA County Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente con ischemia cerebrale acuta da occlusione di ICA o MCA,
  2. Paziente già arruolato nello studio clinico NIH FAST-MAG,
  3. Il medico curante clinico del paziente pianifica la procedura di embolectomia meccanica come parte delle cure cliniche di routine.
  4. Età 40-95 inclusi (criteri di età per la sperimentazione FAST-MAG).

Criteri di esclusione:

  1. Incapacità tecnica di navigare attraverso il microcatetere per indirizzare il coagulo.
  2. Paziente o surrogato non disponibile per il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Campionamento endovascolare
Campionamento accoppiato dalle sedi arteriose distali (catetere endovascolare) e venose periferiche (guaina femorale) in pazienti con ictus acuto sottoposti a ricanalizzazione endovascolare che hanno ricevuto solfato di magnesio per via endovenosa come parte dello studio FAST-MAG
Altro: prelievo endovascolare
Campionamento accoppiato dalle sedi arteriose distali (catetere endovascolare) e venose periferiche (guaina femorale): prelievo di 3 ml di sangue dalla vascolarizzazione distale al trombo occlusivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di magnesio
Lasso di tempo: intra-procedura (al momento del primo passaggio del dispositivo di recupero)
L'endpoint primario è la concentrazione relativa di Mg nella zona centrale ischemica cerebrale, rispetto ai livelli terapeutici sistemici di Mg, come misura dell'efficacia di consegna della somministrazione sistemica.
intra-procedura (al momento del primo passaggio del dispositivo di recupero)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del campionamento
Lasso di tempo: intra-procedurale (al momento del primo passaggio del dispositivo di recupero)
la fattibilità del campionamento sarà determinata dalla proporzione di casi in cui è stato misurato con successo un livello di Mg circolatorio cerebrale
intra-procedurale (al momento del primo passaggio del dispositivo di recupero)
Sicurezza
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 1
la sicurezza sarà valutata da eventi avversi intraoperatori, esame neurologico postoperatorio inclusa la scala dell'ictus NIH e imaging cerebrale postoperatorio.
giorno postoperatorio 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

2 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-11-00311
  • 12BGIA8700001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Heart Association)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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