Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wewnątrznaczyniowe pobieranie próbek magnezu w ostrym udarze

27 lipca 2017 zaktualizowane przez: William Mack, University of Southern California

Terapia magnezem: nowa platforma do pobierania próbek środków neuroprotekcyjnych w ostrym udarze mózgu

Badanie to zajmie się bezpieczeństwem i wykonalnością dystalnego pobierania próbek dotętniczych przez dostęp wewnątrznaczyniowy u pacjentów z ostrym udarem mózgu. Poziomy magnezu będą mierzone w obszarze zawału u pacjentów, którzy byli leczeni dożylną terapią magnezem po ostrym udarze. W niniejszym badaniu podjęto próbę odpowiedzi na pytanie, czy tradycyjne dożylne sposoby podawania środków neuroprotekcyjnych zapewniają odpowiednie stężenie środka terapeutycznego w obszarze chorej tkanki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 900094
        • University California Los Angeles: Ronald Reagan and Santa Monica Hospitals
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California University and LA County Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent z ostrym niedokrwieniem mózgu w wyniku niedrożności ICA lub MCA,
  2. Pacjent już zakwalifikowany do badania klinicznego NIH FAST-MAG,
  3. Lekarz prowadzący kliniczny pacjenta planuje zabieg mechanicznej embolektomii w ramach rutynowej opieki klinicznej.
  4. Wiek 40-95 lat włącznie (kryteria wiekowe dla badania FAST-MAG).

Kryteria wyłączenia:

  1. Techniczna niemożność nawigowania mikrocewnikiem do docelowego skrzepu.
  2. Pacjent lub surogat niedostępny do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pobieranie próbek wewnątrznaczyniowych
Sparowane pobieranie próbek z dystalnej tętnicy (cewnik wewnątrznaczyniowy) i żyły obwodowej (osłona kości udowej) u pacjentów z ostrym udarem poddawanych rekanalizacji wewnątrznaczyniowej, którzy otrzymali dożylnie siarczan magnezu w ramach badania FAST-MAG
Inny: pobieranie próbek wewnątrznaczyniowych
Pobieranie próbek w parach z dystalnej tętnicy (cewnik wewnątrznaczyniowy) i żyły obwodowej (osłona kości udowej): pobranie 3 ml krwi z układu naczyniowego dystalnego w stosunku do okluzyjnej skrzepliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie magnezu
Ramy czasowe: wewnątrz procedury (w momencie pierwszego przejścia urządzenia pobierającego)
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest względne stężenie Mg w rdzeniowej strefie niedokrwienia mózgu, w porównaniu do ogólnoustrojowych terapeutycznych poziomów Mg, jako miara skuteczności podawania ogólnoustrojowego.
wewnątrz procedury (w momencie pierwszego przejścia urządzenia pobierającego)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość pobierania próbek
Ramy czasowe: śródzabiegowe (w momencie pierwszego przejścia urządzenia pobierającego)
wykonalność pobierania próbek zostanie określona na podstawie odsetka przypadków, w których z powodzeniem oznaczono poziom Mg w krążeniu mózgowym
śródzabiegowe (w momencie pierwszego przejścia urządzenia pobierającego)
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 1
bezpieczeństwo zostanie ocenione na podstawie śródoperacyjnych zdarzeń niepożądanych, pooperacyjnego badania neurologicznego, w tym skali udaru NIH, oraz pooperacyjnego obrazowania mózgu.
doba pooperacyjna 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-11-00311
  • 12BGIA8700001 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar mózgu

Badania kliniczne na pobieranie próbek wewnątrznaczyniowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj