Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endovaskulární odběry hořčíku u akutní mrtvice

27. července 2017 aktualizováno: William Mack, University of Southern California

Magnéziová terapie: nová platforma pro odběr neuroprotektivních vzorků u akutní mrtvice

Toto šetření se bude zabývat bezpečností a proveditelností distálního intraarteriálního odběru vzorků endovaskulárním přístupem u pacientů s akutní mrtvicí. Hladiny hořčíku budou měřeny v oblasti infarktu u pacientů, kteří byli léčeni intravenózní terapií hořčíkem po akutní mrtvici. Tato studie se pokouší řešit, zda tradiční intravenózní způsob podávání neuroprotektiva dosahuje adekvátní koncentrace terapeutického činidla v oblasti nemocné tkáně.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 900094
        • University California Los Angeles: Ronald Reagan and Santa Monica Hospitals
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California University and LA County Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient s akutní cerebrální ischemií způsobenou okluzí ICA nebo MCA,
  2. Pacient již zařazený do klinické studie NIH FAST-MAG,
  3. Klinický ošetřující lékař pacienta plánuje výkon mechanické embolektomie jako součást běžné klinické péče.
  4. Věk 40-95 včetně (věková kritéria pro FAST-MAG Trial).

Kritéria vyloučení:

  1. Technická neschopnost navigovat mikrokatétr k cílové sraženině.
  2. Pacient nebo náhradník není k dispozici pro souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Endovaskulární odběr vzorků
Párový odběr vzorků z distálního arteriálního (endovaskulárního katétru) a periferní žilní (femorální pochva) u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou podstupujících endovaskulární rekanalizaci, kteří dostávali intravenózně síran hořečnatý jako součást studie FAST-MAG
Jiný: endovaskulární odběr vzorků
Párový odběr z distálního arteriálního (endovaskulárního katétru) a periferního žilního (femorálního pouzdra) umístění: odběr 3 ml krve z vaskulatury distálně od okluzního trombu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace hořčíku
Časové okno: intra-procedura (v době prvního průchodu sběracím zařízením)
Primárním cílovým parametrem je relativní koncentrace Mg v centrální cerebrální ischemické zóně ve srovnání se systémovými terapeutickými hladinami Mg jako měřítko účinnosti podávání systémového podávání.
intra-procedura (v době prvního průchodu sběracím zařízením)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost vzorkování
Časové okno: intraprocedurální (v době prvního průchodu sběracím zařízením)
proveditelnost odběru vzorků bude určena podílem případů, ve kterých byla hladina Mg v mozkové cirkulaci úspěšně stanovena
intraprocedurální (v době prvního průchodu sběracím zařízením)
Bezpečnost
Časové okno: pooperační den 1
bezpečnost bude hodnocena intraoperačními nežádoucími příhodami, pooperačním neurologickým vyšetřením včetně NIH stupnice mrtvice a pooperačním zobrazením mozku.
pooperační den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS-11-00311
  • 12BGIA8700001 (Jiné číslo grantu/financování: American Heart Association)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na endovaskulární odběr vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit