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Amostragem Endovascular de Magnésio no AVC Agudo

27 de julho de 2017 atualizado por: William Mack, University of Southern California

Terapia com magnésio: uma nova plataforma para amostragem de neuroprotetores no AVC agudo

Esta investigação abordará a segurança e a viabilidade da amostragem intra-arterial distal por meio de acesso endovascular em pacientes com AVC agudo. Os níveis de magnésio serão medidos na região do infarto em pacientes que foram tratados com terapia intravenosa de magnésio após um acidente vascular cerebral agudo. Este estudo tenta avaliar se os meios intravenosos tradicionais de administração de neuroprotetores atingem a concentração adequada do agente terapêutico na área do tecido doente.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 900094
        • University California Los Angeles: Ronald Reagan and Santa Monica Hospitals
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • University of Southern California University and LA County Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente com isquemia cerebral aguda por oclusão da ACI ou MCA,
  2. Paciente já inscrito no ensaio clínico NIH FAST-MAG,
  3. O médico assistente do paciente planeja o procedimento de embolectomia mecânica como parte dos cuidados clínicos de rotina.
  4. Idade 40-95 inclusive (critérios de idade para FAST-MAG Trial).

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade técnica de navegar o microcateter até o coágulo alvo.
  2. Paciente ou substituto indisponível para consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Amostragem Endovascular
Amostragem pareada das localizações arterial distal (cateter endovascular) e venosa periférica (bainha femoral) em pacientes com AVC agudo submetidos à recanalização endovascular que receberam Sulfato de Magnésio intravenoso como parte do estudo FAST-MAG
Outro: amostragem endovascular
Amostragem pareada das localizações arterial distal (cateter endovascular) e venosa periférica (bainha femoral): retirada de 3 ml de sangue da vasculatura distal ao trombo oclusivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de magnésio
Prazo: intra-procedimento (no momento da primeira passagem do dispositivo de recuperação)
O endpoint primário é a concentração relativa de Mg na zona isquêmica cerebral central, em comparação com os níveis terapêuticos sistêmicos de Mg, como uma medida da eficácia de entrega da administração sistêmica.
intra-procedimento (no momento da primeira passagem do dispositivo de recuperação)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de amostragem
Prazo: intra-procedimento (no momento da primeira passagem do dispositivo de recuperação)
a viabilidade de amostragem será determinada pela proporção de casos em que um nível de Mg na circulação cerebral foi testado com sucesso
intra-procedimento (no momento da primeira passagem do dispositivo de recuperação)
Segurança
Prazo: pós operatório 1 dia
a segurança será avaliada por eventos adversos intraoperatórios, exame neurológico pós-operatório, incluindo escala de AVC do NIH e imagem cerebral pós-operatória.
pós operatório 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Southern California

Colaboradores

University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HS-11-00311
  • 12BGIA8700001 (Número de outro subsídio/financiamento: American Heart Association)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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