급성 뇌졸중에서 혈관내 마그네슘 샘플링
2017년 7월 27일 업데이트: William Mack, University of Southern California
마그네슘 요법: 급성 뇌졸중에서 신경 보호제 샘플링을 위한 새로운 플랫폼
이 조사는 급성 뇌졸중 환자에서 혈관내 접근을 통한 말초 동맥 내 샘플링의 안전성과 타당성을 다룰 것입니다.
마그네슘 수치는 급성 뇌졸중 후 정맥 마그네슘 요법으로 치료받은 환자의 경색 부위에서 측정됩니다.
이 연구는 신경 보호제 투여의 전통적인 정맥 내 수단이 질병 조직 영역에서 치료제의 적절한 농도를 달성하는지 여부를 다루려고 시도합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 900094
- University California Los Angeles: Ronald Reagan and Santa Monica Hospitals
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California University and LA County Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICA 또는 MCA 폐색으로 인한 급성 뇌허혈 환자,
- NIH FAST-MAG 임상 시험에 이미 등록된 환자,
- 환자의 임상 주치의는 일상적인 임상 치료의 일환으로 기계적 색전 절제술 절차를 계획합니다.
- 40-95세 포함(FAST-MAG 시험의 연령 기준).
제외 기준:
- 미세 카테터를 표적 응고로 탐색하는 기술적 무능력.
- 환자 또는 대리인이 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈관 내 샘플링
FAST-MAG 연구의 일환으로 정맥 내 황산마그네슘을 투여받은 혈관내 재개통술을 받는 급성 뇌졸중 환자의 원위 동맥(혈관 내 카테터) 및 말초 정맥(대퇴부) 위치에서 쌍으로 샘플링
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원위 동맥(혈관 내 카테터) 및 말초 정맥(대퇴 칼집) 위치에서 쌍으로 샘플링: 폐색 혈전 원위 혈관에서 혈액 3ml 회수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마그네슘 농도
기간: 절차 내(검색 장치의 첫 번째 통과 시)
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1차 종점은 전신 투여의 전달 효능의 척도로서 전신 치료 Mg 수준과 비교하여 핵심 대뇌 허혈 영역에서 Mg의 상대 농도입니다.
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절차 내(검색 장치의 첫 번째 통과 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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샘플링 타당성
기간: 절차 내(검색 장치의 첫 번째 통과 시)
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샘플링 가능성은 대뇌 순환 Mg 수준이 성공적으로 분석된 경우의 비율에 따라 결정됩니다.
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절차 내(검색 장치의 첫 번째 통과 시)
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안전
기간: 수술 후 1일
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안전성은 수술 중 부작용, NIH 뇌졸중 척도를 포함한 수술 후 신경학적 검사 및 수술 후 뇌 영상으로 평가됩니다.
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수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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