Muestreo endovascular de magnesio en el accidente cerebrovascular agudo
27 de julio de 2017 actualizado por: William Mack, University of Southern California
Terapia con magnesio: una plataforma novedosa para la toma de muestras de neuroprotectores en el accidente cerebrovascular agudo
Esta investigación abordará la seguridad y la viabilidad del muestreo intraarterial distal a través del acceso endovascular, en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
Los niveles de magnesio se medirán en la región del infarto en pacientes que hayan sido tratados con terapia de magnesio por vía intravenosa después de un accidente cerebrovascular agudo.
Este estudio intenta determinar si los medios intravenosos tradicionales de administración de neuroprotectores logran una concentración adecuada del agente terapéutico en el área del tejido enfermo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 900094
- University California Los Angeles: Ronald Reagan and Santa Monica Hospitals
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California University and LA County Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con isquemia cerebral aguda por oclusión de la ACI o la ACM,
- Paciente ya inscrito en el ensayo clínico NIH FAST-MAG,
- El médico tratante clínico del paciente planifica el procedimiento de embolectomía mecánica como parte de la atención clínica de rutina.
- Edad 40-95 inclusive (criterios de edad para el ensayo FAST-MAG).
Criterio de exclusión:
- Incapacidad técnica para navegar el microcatéter hasta el coágulo objetivo.
- Paciente o sustituto no disponible para el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Muestreo endovascular
Muestreo emparejado de ubicaciones arteriales distales (catéter endovascular) y venosas periféricas (vaina femoral) en pacientes con accidente cerebrovascular agudo sometidos a recanalización endovascular que recibieron sulfato de magnesio intravenoso como parte del estudio FAST-MAG
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Muestreo emparejado de las ubicaciones arterial distal (catéter endovascular) y venosa periférica (vaina femoral): extracción de 3 ml de sangre de la vasculatura distal al trombo oclusivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de magnesio
Periodo de tiempo: intra-procedimiento (en el momento del primer paso del dispositivo de recuperación)
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El criterio principal de valoración es la concentración relativa de Mg en la zona isquémica cerebral central, en comparación con los niveles terapéuticos sistémicos de Mg, como medida de la eficacia de la administración sistémica.
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intra-procedimiento (en el momento del primer paso del dispositivo de recuperación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factibilidad de muestreo
Periodo de tiempo: intraprocedimiento (en el momento del primer paso del dispositivo de recuperación)
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la viabilidad del muestreo estará determinada por la proporción de casos en los que se analizó con éxito un nivel de Mg en la circulación cerebral
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intraprocedimiento (en el momento del primer paso del dispositivo de recuperación)
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Seguridad
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
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la seguridad se evaluará mediante los eventos adversos intraoperatorios, el examen neurológico posoperatorio, incluida la escala de accidentes cerebrovasculares del NIH, y las imágenes cerebrales posoperatorias.
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día postoperatorio 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-11-00311
- 12BGIA8700001 (Otro número de subvención/financiamiento: American Heart Association)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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