Suonensisäinen magnesiumnäytteenotto akuutin aivohalvauksen yhteydessä
torstai 27. heinäkuuta 2017 päivittänyt: William Mack, University of Southern California
Magnesiumterapia: uusi alusta neuroprotektanttien näytteenottoon akuutin aivohalvauksen yhteydessä
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan distaalisen, valtimonsisäisen näytteenoton turvallisuutta ja toteutettavuutta endovaskulaarisen pääsyn kautta akuuteilla aivohalvauspotilailla.
Magnesiumpitoisuudet mitataan infarktin alueella potilailla, joita on hoidettu suonensisäisellä magnesiumhoidolla akuutin aivohalvauksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, saavuttaako perinteinen suonensisäinen hermosoluja suojaavan aineen antaminen riittävän terapeuttisen aineen pitoisuuden sairaan kudoksen alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 900094
- University California Los Angeles: Ronald Reagan and Santa Monica Hospitals
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California University and LA County Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on ICA- tai MCA-tukoksen aiheuttama akuutti aivoiskemia,
- Potilas, joka on jo ilmoittautunut kliiniseen NIH FAST-MAG -tutkimukseen,
- Potilaan kliininen hoitava lääkäri suunnittelee mekaanisen embolektomian osaksi rutiinihoitoa.
- Ikä 40–95 vuotta mukaan lukien (ikäkriteerit FAST-MAG-kokeilussa).
Poissulkemiskriteerit:
- Tekninen kyvyttömyys ohjata mikrokatetria kohdehyytymään.
- Potilas tai korvike ei ole saatavilla suostumuksen saamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endovaskulaarinen näytteenotto
Parillinen näytteenotto distaalisesta valtimosta (endovaskulaarinen katetri) ja perifeerisistä laskimopaikoista (reisiluun tuppi) akuuteilla aivohalvauspotilailla, joille tehdään endovaskulaarinen rekanalisaatio ja jotka saivat suonensisäistä magnesiumsulfaattia osana FAST-MAG-tutkimusta
|
Parillinen näytteenotto distaalisesta valtimosta (endvaskulaarinen katetri) ja ääreislaskimosta (reisiluun tuppi): 3 ml:n verta ottaminen verisuonistosta distaalisesta tukkeutuneesta trombista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magnesiumpitoisuus
Aikaikkuna: toimenpiteen sisäinen (hakulaitteen ensimmäisen läpikäynnin yhteydessä)
|
Ensisijainen päätetapahtuma on Mg:n suhteellinen pitoisuus ydinaivojen iskeemisessä vyöhykkeessä verrattuna systeemisiin terapeuttisiin Mg-tasoihin systeemisen annon antotehokkuuden mittana.
|
toimenpiteen sisäinen (hakulaitteen ensimmäisen läpikäynnin yhteydessä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytteenoton toteutettavuus
Aikaikkuna: toimenpiteen sisäinen (hakulaitteen ensimmäisen kierron aikana)
|
näytteenoton toteutettavuus määräytyy niiden tapausten osuuden mukaan, joissa aivoverenkierron Mg-taso on määritetty onnistuneesti
|
toimenpiteen sisäinen (hakulaitteen ensimmäisen kierron aikana)
|
|
Turvallisuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
turvallisuus arvioidaan intraoperatiivisilla haittatapahtumilla, postoperatiivisella neurologisella tutkimuksella, mukaan lukien NIH-halvausasteikko, ja postoperatiivisella aivokuvauksella.
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-11-00311
- 12BGIA8700001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .