Prélèvement endovasculaire de magnésium lors d'un AVC aigu
27 juillet 2017 mis à jour par: William Mack, University of Southern California
Thérapie au magnésium : une nouvelle plate-forme pour l'échantillonnage de neuroprotecteurs lors d'un AVC aigu
Cette enquête portera sur la sécurité et la faisabilité de l'échantillonnage intra-artériel distal par accès endovasculaire, chez les patients victimes d'un AVC aigu.
Les niveaux de magnésium seront mesurés dans la région de l'infarctus chez les patients qui ont été traités par thérapie intraveineuse au magnésium à la suite d'un accident vasculaire cérébral aigu.
Cette étude tente de déterminer si les moyens intraveineux traditionnels d'administration de neuroprotecteurs permettent d'obtenir une concentration adéquate de l'agent thérapeutique dans la zone du tissu malade.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 900094
- University California Los Angeles: Ronald Reagan and Santa Monica Hospitals
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- University of Southern California University and LA County Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient présentant une ischémie cérébrale aiguë due à une occlusion de l'ACI ou de l'ACM,
- Patient déjà inscrit à l'essai clinique NIH FAST-MAG,
- Le médecin traitant clinique du patient planifie la procédure d'embolectomie mécanique dans le cadre des soins cliniques de routine.
- Âge 40-95 inclus (critères d'âge pour l'essai FAST-MAG).
Critère d'exclusion:
- Incapacité technique à diriger le microcathéter vers le caillot cible.
- Patient ou substitut non disponible pour le consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prélèvement endovasculaire
Échantillonnage apparié des emplacements artériel distal (cathéter endovasculaire) et veineux périphérique (gaine fémorale) chez les patients victimes d'un AVC aigu subissant une recanalisation endovasculaire qui ont reçu du sulfate de magnésium par voie intraveineuse dans le cadre de l'étude FAST-MAG
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Prélèvement apparié des emplacements artériel distal (cathéter endovasculaire) et veineux périphérique (gaine fémorale) : prélèvement de 3 ml de sang de la vascularisation distale du thrombus occlusif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration en magnésium
Délai: intra-procédure (au moment du premier passage du dispositif de récupération)
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Le critère d'évaluation principal est la concentration relative de Mg dans la zone ischémique cérébrale centrale, par rapport aux niveaux thérapeutiques systémiques de Mg, en tant que mesure de l'efficacité de l'administration systémique.
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intra-procédure (au moment du premier passage du dispositif de récupération)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'échantillonnage
Délai: intra-procédural (au moment du premier passage du dispositif de récupération)
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la faisabilité de l'échantillonnage sera déterminée par la proportion de cas dans lesquels un taux de Mg dans la circulation cérébrale a été dosé avec succès
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intra-procédural (au moment du premier passage du dispositif de récupération)
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Sécurité
Délai: 1er jour post-opératoire
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la sécurité sera évaluée par les événements indésirables peropératoires, l'examen neurologique postopératoire, y compris l'échelle d'AVC du NIH, et l'imagerie cérébrale postopératoire.
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1er jour post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2011
Première publication (Estimation)
2 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-11-00311
- 12BGIA8700001 (Autre subvention/numéro de financement: American Heart Association)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .