Эндоваскулярный забор образцов магния при остром инсульте
27 июля 2017 г. обновлено: William Mack, University of Southern California
Терапия магнием: новая платформа для отбора проб нейропротекторов при остром инсульте
Это исследование будет направлено на безопасность и осуществимость дистального внутриартериального забора крови через эндоваскулярный доступ у пациентов с острым инсультом.
Уровни магния будут измеряться в области инфаркта у пациентов, которые лечились внутривенной терапией магнием после острого инсульта.
В этом исследовании делается попытка выяснить, обеспечивают ли традиционные внутривенные способы введения нейропротекторов адекватную концентрацию терапевтического агента в области пораженной ткани.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 900094
- University California Los Angeles: Ronald Reagan and Santa Monica Hospitals
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- University of Southern California University and LA County Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с острой ишемией головного мозга из-за окклюзии ВСА или СМА,
- Пациент уже включен в клиническое исследование NIH FAST-MAG,
- Лечащий врач пациента планирует процедуру механической эмболэктомии как часть рутинной клинической помощи.
- Возраст от 40 до 95 лет включительно (возрастные критерии для исследования FAST-MAG).
Критерий исключения:
- Техническая невозможность провести микрокатетер к целевому тромбу.
- Пациент или суррогат недоступны для согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эндоваскулярный отбор проб
Парный отбор проб из дистальных отделов артерий (эндоваскулярный катетер) и периферических вен (бедренный интродьюсер) у пациентов с острым инсультом, перенесших эндоваскулярную реканализацию, которым внутривенно вводили сульфат магния в рамках исследования FAST-MAG.
|
Парный забор крови из дистальных отделов артерий (эндоваскулярный катетер) и периферических вен (футляр бедра): забор 3 мл крови из сосудистой сети дистальнее окклюзионного тромба
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация магния
Временное ограничение: внутрипроцедурный (во время первого прохода извлечения устройства)
|
Первичной конечной точкой является относительная концентрация Mg в центральной зоне церебральной ишемии по сравнению с системными терапевтическими уровнями Mg в качестве меры эффективности системного введения.
|
внутрипроцедурный (во время первого прохода извлечения устройства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность отбора проб
Временное ограничение: внутрипроцедурный (во время первого прохода поискового устройства)
|
возможность отбора проб будет определяться долей случаев, в которых уровень Mg в мозговом кровообращении был успешно определен.
|
внутрипроцедурный (во время первого прохода поискового устройства)
|
|
Безопасность
Временное ограничение: послеоперационный день 1
|
безопасность будет оцениваться по интраоперационным нежелательным явлениям, послеоперационному неврологическому обследованию, включая шкалу инсульта NIH, и послеоперационной визуализации головного мозга.
|
послеоперационный день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-11-00311
- 12BGIA8700001 (Другой номер гранта/финансирования: American Heart Association)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .