急性中风的血管内镁取样
2017年7月27日 更新者：William Mack、University of Southern California
镁疗法：急性中风神经保护剂采样的新平台
这项研究将解决急性中风患者通过血管内通路进行远端动脉内取样的安全性和可行性。
将在急性中风后接受静脉镁治疗的患者的梗塞区域测量镁的水平。
本研究试图解决传统的神经保护剂静脉内给药方式是否能在患病组织区域达到足够的治疗剂浓度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、900094
- University California Los Angeles: Ronald Reagan and Santa Monica Hospitals
-
Los Angeles、California、美国、90033
- University of Southern California University and LA County Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由于 ICA 或 MCA 闭塞导致的急性脑缺血患者，
- 患者已经参加了 NIH FAST-MAG 临床试验，
- 患者的临床主治医师计划将机械取栓术作为常规临床护理的一部分。
- 40-95 岁（包括 FAST-MAG 试验的年龄标准）。
排除标准：
- 技术上无法将微导管导航到目标血块。
- 患者或代理人无法征得同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：血管内取样
作为 FAST-MAG 研究的一部分，接受静脉注射硫酸镁的接受血管内再通术的急性卒中患者的远端动脉（血管内导管）和外周静脉（股骨鞘）位置的配对取样
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从远端动脉（血管内导管）和外周静脉（股鞘）位置配对取样：从闭塞性血栓远端的脉管系统抽取 3ml 血液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镁浓度
大体时间：程序内（在检索设备第一次通过时）
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主要终点是核心脑缺血区 Mg 的相对浓度，与全身治疗性 Mg 水平相比，作为全身给药递送功效的量度。
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程序内（在检索设备第一次通过时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抽样可行性
大体时间：程序内（在检索设备第一次通过时）
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抽样可行性将取决于成功测定脑循环镁水平的病例比例
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程序内（在检索设备第一次通过时）
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安全
大体时间：术后第一天
|
安全性将通过术中不良事件、术后神经系统检查（包括 NIH 卒中量表）和术后脑成像进行评估。
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术后第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月30日
首次发布 (估计)
2012年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月27日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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