中年女性におけるシチコリン、クレアチン、オメガ 3 の効果
2021年4月20日 更新者：Deborah Yurgelun-Todd
この研究の目的は、非精神科の成人女性参加者に 4 週間 (28 日間) 投与した場合のシチコリン、クレアチン、およびオメガ 3 脂肪酸の組み合わせの機能的効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
注意、認知抑制、および記憶の気分および神経心理学的測定の標準的な臨床測定は、非精神科の成人女性参加者に28日間のシチコリン、クレアチン、およびオメガ-3の毎日の補給の前、最中、および後に適用されます参加者。
サプリメントの組み合わせは、健康な成人女性の記憶力と注意力を向上させると仮定しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- The Brain Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 年齢 40～60歳
除外基準:
- 重大な病状
- 共存する精神障害の病歴
- 現在の第 1 軸または第 2 軸の診断
- -薬物療法試験への過去の参加
- LOCが5分を超える頭部外傷
- 向精神薬の使用
- 魚アレルギーの歴史
- 凝固能の臨床的に有意な低下を伴う病状
- 抗凝固薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シチコリン、クレアチン、オメガ 3 アーム
各参加者には、訪問 1 の終了時に補足ログが提供されます。
彼らは、指示に従ってサプリメントの毎日の投与量が摂取されたことを示すために、28日間のログを完成させるよう求められます.
研究コーディネーターは、2 回目と 3 回目の来院時にログを確認し、残りのサプリメント錠剤を数えます。
参加者が毎日のサプリメントのスケジュールに従わない場合、PI は参加者を研究から除外する必要があるかどうかを判断します。
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シチコリン: 500 mg/日を 28 日間 オメガ-3 脂肪酸: 2 g/日を 28 日間 クレアチン: 5 g/日を 28 日間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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14 日間で注意力と記憶力を測定するカリフォルニア言語学習テスト (CVLT) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよびベースラインから 14 日
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カリフォルニア言語学習テスト (CVLT) スコア範囲 1 ～ 16 のリスト B。スコアは想起された単語の数であるため、スコアが高い = より良いパフォーマンス / より多くの単語が想起されます。
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ベースラインおよびベースラインから 14 日
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28 日間の注意力と記憶力を測定する WAIS-IV ブロック デザイン サブテスト A のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよびベースラインから 28 日
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WAIS-IV ブロック デザイン サブテスト 視覚構築能力のテストは、視空間計画と機能のテストとして認識されています。
それは、一般的な知的能力の尺度と相関することが示されています。
このメジャーのスコア範囲は 0 ～ 129 です。
90 ～ 110 点が標準スコアの平均です。
スコアが高いほど、結果が良くなります。
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ベースラインおよびベースラインから 28 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Deborah Yurgelun-Todd, PhD、The Brain Institute, University of Utah
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2018年10月30日
研究の完了 (実際)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月20日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。