Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Citicoline-, kreatin- og omega-3-effekter hos middelalderkvinder

20. april 2021 opdateret af: Deborah Yurgelun-Todd
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de funktionelle virkninger af en kombination af citicolin, kreatin og omega-3 fedtsyrer, når de administreres i en varighed på fire uger (28 dage) til ikke-psykiatriske voksne kvindelige deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standard kliniske mål for humør og neuropsykologiske mål for opmærksomhed, kognitiv hæmning og hukommelse vil blive anvendt før, under og efter et forløb med et dagligt tilskud af citicolin, kreatin og omega-3 i 28 dage til ikke-psykiatriske voksne kvindelige deltagere. Vi antager, at kombinationen af ​​kosttilskud vil forbedre hukommelsen og opmærksomheden hos raske voksne kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • The Brain Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Alder 40-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig medicinsk tilstand
  • Anamnese med komorbide psykiatriske lidelser
  • Aktuel akse I eller II diagnose
  • Tidligere deltagelse i et farmakoterapeutisk forsøg
  • Hovedskade med LOC>5 minutter
  • Brug af psykotrop medicin
  • Historie om fiskeallergi
  • Medicinsk tilstand forbundet med klinisk signifikante fald i koagulerbarhed
  • Brug af antikoagulerende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Citicoline, Kreatin og Omega-3 Arm
Hver deltager får udleveret en tillægslog ved slutningen af ​​besøg 1. De vil blive bedt om at udfylde loggen i løbet af de 28 dage for at angive, at den daglige dosis af kosttilskud blev taget i henhold til instruktionerne. Studiekoordinatoren vil tjekke loggen på andet og tredje besøg samt tælle de resterende tilskudspiller. Hvis deltagerne ikke overholder den daglige tillægsplan, vil PI afgøre, om deltageren skal trækkes ud af undersøgelsen.
Medicin: Citicoline, Omega-3 fedtsyrer og kreatin
Citicoline: 500 mg/dag i 28 dage Omega-3 fedtsyrer: 2 g/dag i 28 dage Kreatin: 5 g/dag i 28 dage
Andre navne:
  • CDP-Citicoline
  • Kreatin monohydrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i California Verbal Learning Test (CVLT), der måler opmærksomhed og hukommelse efter 14 dage
Tidsramme: Baseline og 14 dage fra baseline
Liste B i California Verbal Learning Test (CVLT) scoreområde 1-16; scoren er antallet af tilbagekaldte ord, så højere score = bedre præstation/flere ord tilbagekaldt.
Baseline og 14 dage fra baseline
Ændring fra baseline i WAIS-IV Block Design Subtest A, der måler opmærksomhed og hukommelse efter 28 dage
Tidsramme: Baseline og 28 dage fra baseline
WAIS-IV Block Design Subtest En test af visuokonstruktionsevne er anerkendt som en test af visuospatial planlægning og funktion. Det har vist sig at være korreleret med mål for generel intellektuel formåen. Scoreintervallet for dette mål er 0-129. En score på 90-110 er gennemsnittet for en standardscore. Jo højere score, jo bedre resultat.
Baseline og 28 dage fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Deborah Yurgelun-Todd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah Yurgelun-Todd, PhD, The Brain Institute, University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2011

Først opslået (Skøn)

2. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_48136

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitive fordele

Kliniske forsøg med Citicoline, Omega-3 fedtsyrer og kreatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner