胞磷胆碱、肌酸和 Omega-3 对中年女性的影响
2021年4月20日 更新者：Deborah Yurgelun-Todd
本研究的目的是确定胞二磷胆碱、肌酸和 omega-3 脂肪酸组合对非精神病成年女性参与者持续 4 周（28 天）的功能影响。
研究概览
详细说明
在每天补充胞二磷胆碱、肌酸和 omega-3 28 天的过程之前、期间和之后，将对非精神病成年女性参与者应用针对情绪的标准临床测量和注意力、认知抑制和记忆的神经心理学测量。
我们假设补充剂的组合将改善健康成年女性的记忆力和注意力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84108
- The Brain Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 年龄 40-60 岁
排除标准：
- 重大医疗状况
- 共病精神障碍史
- 当前轴 I 或 II 诊断
- 过去参加药物治疗试验
- LOC > 5 分钟的头部受伤
- 使用精神药物
- 鱼类过敏史
- 与凝血能力临床显着降低相关的医疗状况
- 使用抗凝药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：胞磷胆碱、肌酸和 Omega-3 臂
每个参与者将在访问 1 结束时获得一份补充日志。
他们将被要求在 28 天内完成日志，以表明每日剂量的补充剂是按照说明服用的。
研究协调员将检查第二次和第三次访问的日志，并计算剩余的补充药丸。
如果参与者不遵守每日补充时间表，则 PI 将决定参与者是否应退出研究。
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胞磷胆碱：500 毫克/天，持续 28 天 Omega-3 脂肪酸：2 克/天，持续 28 天 肌酸：5 克/天，持续 28 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 14 天时测量注意力和记忆力的加州语言学习测试 (CVLT) 的基线变化
大体时间：基线和距基线 14 天
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加州语言学习测试 (CVLT) 分数范围 1-16 中的列表 B；分数是回忆的单词数，所以分数越高 = 表现越好/回忆的单词越多。
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基线和距基线 14 天
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WAIS-IV 模块设计子测试 A 中的基线变化，该子测试测量 28 天时的注意力和记忆力
大体时间：基线和距基线 28 天
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WAIS-IV 街区设计子测试 视觉构造能力测试被认为是视觉空间规划和功能测试。
它已被证明与一般智力的测量相关。
该指标的得分范围是 0-129。
90-110 分是标准分数的平均值。
分数越高，结果越好。
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基线和距基线 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deborah Yurgelun-Todd, PhD、The Brain Institute, University of Utah
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月30日
研究完成 (实际的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月29日
首次发布 (估计)
2012年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月20日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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