Citikolin, kreatin och omega-3 effekter hos medelålders kvinnor
20 april 2021 uppdaterad av: Deborah Yurgelun-Todd
Syftet med denna studie är att fastställa de funktionella effekterna av en kombination av citikolin, kreatin och omega-3-fettsyror när de administreras under fyra veckor (28 dagar) till icke-psykiatriska vuxna kvinnliga deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Standard kliniska mått för humör och neuropsykologiska mått på uppmärksamhet, kognitiv hämning och minne kommer att tillämpas före, under och efter en kur med ett dagligt tillskott av citikolin, kreatin och omega-3 under 28 dagar till icke-psykiatriska vuxna kvinnliga deltagare.
Vi antar att kombinationen av kosttillskott kommer att förbättra minnet och uppmärksamheten hos friska vuxna kvinnor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
- The Brain Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Ålder 40-60 år
Exklusions kriterier:
- Betydande medicinskt tillstånd
- Historik av komorbida psykiatriska störningar
- Aktuell axel I eller II diagnos
- Tidigare deltagande i en farmakoterapeutisk prövning
- Huvudskada med LOC>5 minuter
- Användning av psykotropa läkemedel
- Historia om fiskallergier
- Medicinskt tillstånd associerat med kliniskt signifikanta minskningar i koagulerbarhet
- Användning av antikoagulerande läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Citicoline, Kreatin och Omega-3 Arm
Varje deltagare kommer att få en kompletteringslogg i slutet av besök 1.
De kommer att bli ombedda att fylla i loggen under de 28 dagarna för att indikera att den dagliga dosen av kosttillskott togs enligt instruktionerna.
Studiekoordinatorn kommer att kontrollera loggen vid det andra och tredje besöket samt räkna resterande tillskottspiller.
Om deltagarna inte följer det dagliga tilläggsschemat kommer PI att avgöra om deltagaren ska dras ur studien.
|
Citicoline: 500 mg/dag i 28 dagar Omega-3-fettsyror: 2 g/dag i 28 dagar Kreatin: 5 g/dag i 28 dagar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Kalifornien Verbal inlärningstest (CVLT) som mäter uppmärksamhet och minne vid 14 dagar
Tidsram: Baslinje och 14 dagar från baslinje
|
Lista B i California Verbal Learning Test (CVLT) poängintervall 1-16; poängen är antalet ord som återkallas så högre poäng = bättre prestanda/fler återkallade ord.
|
Baslinje och 14 dagar från baslinje
|
|
Ändring från baslinjen i WAIS-IV Block Design Subtest A som mäter uppmärksamhet och minne vid 28 dagar
Tidsram: Baslinje och 28 dagar från baslinje
|
WAIS-IV Block Design Subtest Ett test av visuokonstruktionsförmåga är erkänt som ett test av visuospatial planering och funktion.
Det har visat sig vara korrelerat med mått på allmän intellektuell förmåga.
Poängintervallet för detta mått är 0-129.
En poäng på 90-110 är genomsnittet för ett standardpoäng.
Ju högre poäng desto bättre resultat.
|
Baslinje och 28 dagar från baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deborah Yurgelun-Todd, PhD, The Brain Institute, University of Utah
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2011
Första postat (Uppskatta)
2 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB_48136
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .