Efectos de la citicolina, la creatina y los omega-3 en mujeres de mediana edad
20 de abril de 2021 actualizado por: Deborah Yurgelun-Todd
El propósito de este estudio es determinar los efectos funcionales de una combinación de citicolina, creatina y ácidos grasos omega-3 cuando se administra durante cuatro semanas (28 días) a mujeres adultas no psiquiátricas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se aplicarán medidas clínicas estándar para el estado de ánimo y medidas neuropsicológicas de atención, inhibición cognitiva y memoria antes, durante y después de un curso de suplementos diarios de citicolina, creatina y omega-3 durante 28 días a participantes femeninas adultas no psiquiátricas.
Nuestra hipótesis es que la combinación de suplementos mejorará la memoria y la atención en mujeres adultas sanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- The Brain Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Edad 40-60 años
Criterio de exclusión:
- Condición médica importante
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos comórbidos
- Diagnóstico actual del Eje I o II
- Participación anterior en un ensayo farmacoterapéutico
- Traumatismo craneoencefálico con LOC>5 minutos
- Uso de medicación psicotrópica.
- Historial de alergias al pescado.
- Condición médica asociada con disminuciones clínicamente significativas en la coagulabilidad
- Uso de medicamentos anticoagulantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de citicolina, creatina y omega-3
Cada participante recibirá un registro complementario al final de la visita 1.
Se les pedirá que completen el registro durante los 28 días para indicar que la dosis diaria de suplementos se tomó de acuerdo con las instrucciones.
El coordinador del estudio verificará el registro en la segunda y tercera visita y contará las píldoras suplementarias restantes.
Si los participantes no cumplen con el programa de suplementos diarios, el IP determinará si el participante debe ser retirado del estudio.
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Citicolina: 500 mg/día por 28 días Ácidos Grasos Omega-3: 2 g/día por 28 días Creatina: 5 g/día por 28 días
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la prueba de aprendizaje verbal de California (CVLT) que mide la atención y la memoria a los 14 días
Periodo de tiempo: Línea de base y 14 días desde la línea de base
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Lista B en el rango de puntuación de la Prueba de aprendizaje verbal de California (CVLT) 1-16; la puntuación es el número de palabras recordadas, por lo que puntuaciones más altas = mejor rendimiento/más palabras recordadas.
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Línea de base y 14 días desde la línea de base
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Cambio desde el inicio en la subprueba A de diseño de bloques de WAIS-IV que mide la atención y la memoria a los 28 días
Periodo de tiempo: Línea de base y 28 días desde la línea de base
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Subprueba de diseño de bloques de WAIS-IV Una prueba de capacidad de construcción visual se reconoce como una prueba de planificación y función visoespacial.
Se ha demostrado que se correlaciona con medidas de capacidad intelectual general.
El rango de puntaje para esta medida es 0-129.
Un puntaje de 90-110 es promedio para un puntaje estándar.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
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Línea de base y 28 días desde la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Deborah Yurgelun-Todd, PhD, The Brain Institute, University of Utah
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB_48136
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