Citicoline-, creatine- en omega-3-effecten bij vrouwen van middelbare leeftijd
20 april 2021 bijgewerkt door: Deborah Yurgelun-Todd
Het doel van deze studie is het bepalen van de functionele effecten van een combinatie van citicoline, creatine en omega-3-vetzuren bij toediening gedurende een periode van vier weken (28 dagen) aan niet-psychiatrische volwassen vrouwelijke deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Standaard klinische maatstaven voor stemming en neuropsychologische maatstaven van aandacht, cognitieve remming en geheugen zullen worden toegepast vóór, tijdens en na een kuur van een dagelijkse suppletie van citicoline, creatine en omega-3 gedurende 28 dagen bij niet-psychiatrische volwassen vrouwelijke deelnemers.
Onze hypothese is dat de combinatie van supplementen het geheugen en de aandacht bij gezonde volwassen vrouwen zal verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
- The Brain Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw
- Leeftijd 40-60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke medische aandoening
- Geschiedenis van comorbide psychiatrische stoornissen
- Huidige As I- of II-diagnose
- Eerdere deelname aan een farmacotherapeutische studie
- Hoofdletsel met LOC>5 minuten
- Gebruik van psychotrope medicatie
- Geschiedenis van visallergieën
- Medische aandoening geassocieerd met klinisch significante afname van de stolling
- Gebruik van antistollingsmiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Citicoline, Creatine en Omega-3 Arm
Elke deelnemer krijgt aan het einde van bezoek 1 een supplementenlogboek.
Ze zullen worden gevraagd om gedurende de 28 dagen het logboek in te vullen om aan te geven dat de dagelijkse dosis supplementen volgens de instructies is ingenomen.
De studiecoördinator controleert het logboek bij het tweede en derde bezoek en telt de resterende supplementpillen.
Als deelnemers zich niet houden aan het dagelijkse supplementenschema, zal de PI bepalen of de deelnemer uit het onderzoek moet worden teruggetrokken.
|
Citicoline: 500 mg/dag gedurende 28 dagen Omega-3 vetzuren: 2 g/dag gedurende 28 dagen Creatine: 5 g/dag gedurende 28 dagen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in California Verbal Learning Test (CVLT) die aandacht en geheugen meet na 14 dagen
Tijdsspanne: Baseline en 14 dagen vanaf baseline
|
Lijst B in de California Verbal Learning Test (CVLT) scorebereik 1-16; de score is het aantal herinnerde woorden, dus hogere scores = betere prestaties/meer woorden herinnerd.
|
Baseline en 14 dagen vanaf baseline
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in WAIS-IV blokontwerp subtest A die aandacht en geheugen meet na 28 dagen
Tijdsspanne: Baseline en 28 dagen vanaf baseline
|
WAIS-IV Block Design Subtest Een test van visueel-constructief vermogen wordt erkend als een test van visueel-ruimtelijke planning en functie.
Er is aangetoond dat het gecorreleerd is met metingen van algemeen intellectueel vermogen.
Het scorebereik voor deze maat is 0-129.
Een score van 90-110 is gemiddeld voor een standaardscore.
Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat.
|
Baseline en 28 dagen vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deborah Yurgelun-Todd, PhD, The Brain Institute, University of Utah
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
2 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB_48136
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .