Эффекты цитиколина, креатина и омега-3 у женщин среднего возраста
20 апреля 2021 г. обновлено: Deborah Yurgelun-Todd
Целью данного исследования является определение функциональных эффектов комбинации цитиколина, креатина и омега-3 жирных кислот при приеме в течение четырех недель (28 дней) взрослыми женщинами, не страдающими психиатрией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стандартные клинические измерения настроения и нейропсихологические показатели внимания, когнитивного торможения и памяти будут применяться до, во время и после курса ежедневного приема цитиколина, креатина и омега-3 в течение 28 дней для взрослых женщин-участниц, не страдающих психиатрией.
Мы предполагаем, что комбинация добавок улучшит память и внимание у здоровых взрослых женщин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- The Brain Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возраст 40-60 лет
Критерий исключения:
- Серьезное заболевание
- Сопутствующие психические расстройства в анамнезе
- Текущий диагноз Оси I или II
- Прошлое участие в фармакотерапевтическом испытании
- Травма головы с LOC>5 минут
- Применение психотропных препаратов
- История аллергии на рыбу
- Медицинское состояние, связанное с клинически значимым снижением свертываемости
- Применение антикоагулянтных препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цитиколин, креатин и омега-3 для рук
Каждому участнику будет предоставлен дополнительный журнал в конце визита 1.
Им будет предложено заполнить журнал в течение 28 дней, чтобы указать, что дневная доза добавок была принята в соответствии с инструкциями.
Координатор исследования проверит журнал второго и третьего посещений, а также подсчитает оставшиеся таблетки добавки.
Если участники не соблюдают график ежедневных добавок, то PI определит, следует ли исключить участника из исследования.
|
Цитиколин: 500 мг/день в течение 28 дней Омега-3 жирные кислоты: 2 г/день в течение 28 дней Креатин: 5 г/день в течение 28 дней
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Калифорнийском тесте на вербальное обучение (CVLT), измеряющем внимание и память, через 14 дней
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 дней от исходного уровня
|
Список B в Калифорнийском тесте на вербальное обучение (CVLT) с диапазоном баллов 1-16; оценка — это количество воспоминаемых слов, поэтому более высокие баллы = лучшая производительность/большее количество воспоминаемых слов.
|
Исходный уровень и 14 дней от исходного уровня
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в подтесте A WAIS-IV Block Design, который измеряет внимание и память через 28 дней
Временное ограничение: Исходный уровень и 28 дней от исходного уровня
|
Подтест блочного проектирования WAIS-IV Тест зрительно-конструктивных способностей признается тестом зрительно-пространственного планирования и функции.
Было показано, что он коррелирует с показателями общих интеллектуальных способностей.
Диапазон баллов для этой меры составляет 0-129.
Оценка 90-110 является средней для стандартного балла.
Чем выше оценка, тем лучше результат.
|
Исходный уровень и 28 дней от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deborah Yurgelun-Todd, PhD, The Brain Institute, University of Utah
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB_48136
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .