Efekty cytykoliny, kreatyny i omega-3 u kobiet w średnim wieku
20 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Deborah Yurgelun-Todd
Celem tego badania jest określenie efektów funkcjonalnych kombinacji cytykoliny, kreatyny i kwasów tłuszczowych omega-3, gdy jest ona podawana przez okres czterech tygodni (28 dni) dorosłym kobietom niepsychiatrycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Standardowe kliniczne pomiary nastroju i neuropsychologiczne pomiary uwagi, hamowania poznawczego i pamięci zostaną zastosowane przed, w trakcie i po kursie codziennej suplementacji cytykoliny, kreatyny i omega-3 przez 28 dni u dorosłych kobiet niepsychiatrycznych.
Stawiamy hipotezę, że połączenie suplementów poprawi pamięć i uwagę u zdrowych dorosłych kobiet.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- The Brain Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć żeńska
- Wiek 40-60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Znaczący stan zdrowia
- Historia współistniejących zaburzeń psychicznych
- Aktualna diagnoza osi I lub II
- Wcześniejszy udział w badaniu farmakoterapeutycznym
- Uraz głowy z LOC>5 minut
- Stosowanie leków psychotropowych
- Historia alergii na ryby
- Stan chorobowy związany z klinicznie istotnym spadkiem krzepliwości krwi
- Stosowanie leków przeciwzakrzepowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cytykolina, Kreatyna i Omega-3 Ramię
Każdy uczestnik otrzyma dziennik uzupełniający na koniec wizyty 1.
Zostaną poproszeni o wypełnienie dziennika w ciągu 28 dni, aby wskazać, że dzienna dawka suplementów została przyjęta zgodnie z instrukcjami.
Koordynator badania sprawdzi dzienniczek drugiej i trzeciej wizyty oraz przeliczy pozostałe tabletki suplementu.
Jeśli uczestnicy nie będą przestrzegać dziennego harmonogramu suplementacji, wówczas PI zdecyduje, czy uczestnik powinien zostać wycofany z badania.
|
Cytykolina: 500 mg/dzień przez 28 dni Kwasy tłuszczowe omega-3: 2 g/dzień przez 28 dni Kreatyna: 5 g/dzień przez 28 dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w kalifornijskim teście uczenia się werbalnego (CVLT), który mierzy uwagę i pamięć po 14 dniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 14 dni od wartości początkowej
|
Lista B w zakresie wyników California Verbal Learning Test (CVLT) 1-16; wynik to liczba zapamiętanych słów, więc wyższe wyniki = lepsze wyniki/więcej zapamiętanych słów.
|
Wartość bazowa i 14 dni od wartości początkowej
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w podteście A projektu bloku WAIS-IV, który mierzy uwagę i pamięć po 28 dniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 28 dni od wartości początkowej
|
WAIS-IV Block Design Subtest Test zdolności wzrokowo-konstrukcyjnych jest uznawany za test planowania i funkcji wzrokowo-przestrzennych.
Wykazano, że jest skorelowany z miarami ogólnych zdolności intelektualnych.
Zakres punktacji dla tego środka to 0-129.
Wynik 90-110 jest średni dla wyniku standardowego.
Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
Wartość bazowa i 28 dni od wartości początkowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deborah Yurgelun-Todd, PhD, The Brain Institute, University of Utah
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB_48136
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .